[헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 아스트라제네카(Astrazeneca)의 SGLT2 계열 당뇨병 치료제 ‘포시가’(Forxiga, 성분명: 다파글리플로진프로판디올수화물)의 제네릭 열풍이 지속되는 가운데, 식품의약품안전처는 29일 ‘포시가’ 제네릭 3개를 포함, 모두 6개 의약품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.

제2형 당뇨병 환자의 표준 치료에는 주로 혈당 조절제인 ‘메트포르민’이 쓰인다. 그러나 이것만으로 반응하지 않을 경우, 선택하는 약물 중 하나가 SGLT2 억제제다. 가장 먼저 국내에 상륙한 SGLT2 계열 제2형 당뇨병 치료제는 아스트라제네카의 ‘포시가’로, 지난 2013년 11월, 식약처로부터 품목 허가를 받았다.

여기에 SGLT2 억제제가 비만이나 신장·심혈관질환 등 합병증에 대한 치료 혜택까지 언급되면서 국내 제약바이오 업계는 ‘포시가’의 제네릭 시장 선점을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 현재까지 확인된 ‘포시가’의 제네릭은 복합제를 포함해 무려 105개에 이른다.

대웅바이오의 SGLT2 계열 당뇨병 치료제 ‘포시다파정’(다파글리플로진프로판디올수화물) 10mg도 이날 그 목록에 이름을 올렸다. ‘포시다파정’은 전문의약품(제네릭)으로 허가를 받았다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

‘포시다파정’을 비롯해 식약처는 제뉴원사이언스의 포슈벳정(다파글리플로진프로판디올수화물) 5mg, 맥널티제약의 엠다파정(다파글리플로진프로판디올수화물) 5mg을 전문의약품으로 허가했다. 적응증은 ‘포시다파정’과 동일하다.

한편, 명문제약은 소염진통제 이부콜벤정(이부프로펜) 200mg을 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 각종 통증 완화에 효능이 있다.

한국탄산화학은 의료용 산소 한국탄산화학의료용산소를 전문의약품으로 허가 받았다. 호흡근의 마비, 일산화탄소 중독 등과 같은 광범위한 질환에서의 산소결핍증 치료에 사용한다.

경보제약은 비타민제 류마600파워정을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 육체피로, 임신 및 수유기, 병중 및 병후의 체력저하시에 비타민 B1, B2, B6 의 보급에 사용한다.

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