[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 뉴로라이브와 손 잡고 우울증 치료 신약 개발에 나선다.
대웅제약은 27일 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다. 양사는 이번 협약에 따라 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발한다.
‘NR-0601’ 내년 초 임상시험에 진입할 예정이다. 대웅제약과 뉴로라이브는 임상개발 전 단계에 걸쳐 긴밀한 협력관계를 유지해 나갈 예정이다.
대웅제약은 제제개선 연구, 공정개발 및 품질관리 부문(CMC), 임상시험용 의약품의 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 생산, 임상시험 자문을, 뉴로라이브는 비임상개발 및 시험, 식약처를 포함한 다양한 규제기관 논의, 임상시험 계획승인(IND) 신청, 임상 개발을 각각 담당한다.
제제개선연구와 임상시험용 의약품 생산을 맡을 대웅제약 신제품센터는 핵정(MORATAT™) 및 이층정 기술(DOLTAB®)을 적용한 복합제 기술, 이중방출(MuTAS™) 기술을 적용한 서방화 기술, 습식분쇄 나노화(NATOM®)를 적용한 가용화 기술 등의 분야에서 다양한 특허와 차별화된 제제 기술을 보유하고 있다.
뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업이다. 우울증 파이프라인 중 첫 번째 개발 신약으로 ‘NR-0601’을 연구 중이다.
대웅제약에 따르면, ‘NR-0601’은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출한 경구용 항우울제다. 다중 표적 작용기전을 보유해 기존 모노아민계 경구 항우울제보다 빠르고 강한 우울증 회복 효과가 기대된다.
주요우울장애 환자 중 3명 중 1명이 가진 기존 치료약제에 반응하지 않는 치료 저항성 우울증(Treatment Resistant Depression, TRD)에도 작용 가능성을 높인 것이 특징이다.