[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 동구바이오제약의 당뇨병 치료제 등 49개 의약품의 시판을 허가하고 9개 품목의 허가를 취하했다.
동구바이오제약의 ‘글리시타메트정’ 50/1000mg을 비롯한 시타글립틴+메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 40개는 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 목록은 다음과 같다.
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글리시타메트정50/1000mg |
동구바이오제약 |
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시타멧정50/850mg |
지엘파마 |
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나누메트정50/500mg |
한국휴텍스제약 |
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애드로제정10/2.5mg |
애드파마 |
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자누엠메트정50/500mg |
에이치엘비제약 |
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엑스메트정50/1000mg |
주식회사제뉴원사이언스 |
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엑스메트정50/500mg |
주식회사제뉴원사이언스 |
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글루시타듀오정50/500mg |
한올바이오파마 |
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시타콤비정50/850mg |
일동제약 |
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프로메트정50/1000mg |
아주약품 |
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나누메트정50/850mg |
한국휴텍스제약 |
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나누메트정50/1000mg |
한국휴텍스제약 |
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시타글리메트정50/1000mg |
동화약품 |
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글루시타듀오정50/850mg |
한올바이오파마 |
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시타원플러스정50/850mg |
하나제약 |
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시타글리메트정50/850mg |
동화약품 |
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시타콤비정50/1000mg |
일동제약 |
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이글립틴아이알정50/500mg |
비보존제약 |
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시타폴엠정50/850mg |
마더스제약 |
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글루시타듀오정50/1000mg |
한올바이오파마 |
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시타원플러스정50/1000mg |
하나제약 |
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시타멧정50/500mg |
지엘파마 |
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시타콤비정50/500mg |
일동제약 |
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프로메트정50/500mg |
아주약품 |
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프로메트정50/850mg |
아주약품 |
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자누엠메트정50/850mg |
에이치엘비제약 |
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유시타메트정50/850mg |
유영제약 |
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유시타메트정50/500mg |
유영제약 |
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유시타메트정50/1000mg |
유영제약 |
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시타글리메트정50/500mg |
동화약품 |
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시타멧정50/1000mg |
지엘파마 |
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이글립틴아이알정50/850mg |
비보존제약 |
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이글립틴아이알정50/1000mg |
비보존제약 |
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엑스메트정50/850mg |
주식회사제뉴원사이언스 |
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시타폴엠정50/1000mg |
마더스제약 |
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글리시타메트정50/500mg |
동구바이오제약 |
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시타원플러스정50/500mg |
하나제약 |
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자누엠메트정50/1000mg |
에이치엘비제약 |
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시타폴엠정50/500mg |
마더스제약 |
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글리시타메트정50/850mg |
동구바이오제약 |
영진약품의 ‘타리민서방정’을 비롯한 베포타스틴베실산염 성분의 항히스타민제 8개는 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 등에 효능이 있다. 목록은 다음과 같다.
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베프서방정 |
신풍제약 |
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타리민서방정 |
영진약품 |
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타베온서방정 |
국제약품 |
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두리온서방정 |
한국휴텍스제약 |
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유니베포타서방정 |
한국유니온제약 |
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베포엠서방정 |
마더스제약 |
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베포타온서방정 |
명문제약 |
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이포산서방정 |
이든파마 |
한국팜비오는 면역조절제 ‘아자비오정’(아자티오프린) 12.5mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 신장이식 후 거부반응억제, 자가면역질환 치료에 사용한다.
한편, 엠지의 ‘아미노피엔주’, 현대약품의 ‘프디론정’(메틸프레드니솔론) 4mg, 한국코러스의 ‘엘비스정’은 유효기간 만료로 품목 허가가 자동 취하됐다.
환인제약은 ‘환인시타글립틴메트포르민정’의 3가지 용량(50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg), 광동제약은 ‘광동베포타스틴베실산염정’, 미쓰비시다나베파마코리아주식회사는 ‘노바스탄하이주’(아가트로반수화물) 10mg/2ml, 글락소스미스클라인은 ‘헵세라정’(아데포비어디피복실) 10mg의 품목 허가를 취하했다.
