식약처, 한미약품 기관지염 치료제 등 임상시험 6건 승인
식약처, 한미약품 기관지염 치료제 등 임상시험 6건 승인
동국제약, 성호르몬 억제제 ‘DKF-MA101’ 임상 1상시험 진행
  • 이충만
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  • 승인 2022.12.20 08:26
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 19일 한미약품의 기관지염 치료제 등 임상시험 6건을 승인했다.

#한미약품은 기관지염 치료제 ‘HGP2206’의 임상 1상 시험을 허가 받았다. 에이치플러스 양지병원에서 건강한 성인 40명을 대상으로 ‘HGP2206’과 ‘RLD2210’의 생물학적 동등성을 평가한다.

#인제대학교 상계백병원은 동아에스티의 비뇨생식기관 치료제 ‘플리바스정’(나프토피딜)에 대한 연구자 임상시험을 허가 받았다. 본 기관에서 여성 과민성방광 환자 64명을 대상으로 항무스카린제와 베타3 수용체항진제에 ‘나프토피딜’ 애드온의 효과를 탐색한다.

#미국 스프러스 바이오사이언스는 임상시험 수탁기관 메드스페이스를 통해 전형적 선천부신과다형성 치료제 ‘SPR001’의 임상 2b상을 허가 받았다. 전형적 선천부신과다형성 국내 환자 10명에서  생리학적 용량을 상회하는 글루코코르티코이드의 감량 측면에서 ‘SPR001’의 유효성과 안전성을 평가한다. 시험은 분당서울대학교병원을 비롯한 3개 기관에서 실시한다.

#위더스제약은 기관지염 치료제 ‘레프로진정’(레보드로프로피진)의 1상 연구를 허가 받았다. 의료법인석경의료재단센트럴병원에서 건강한 성인 34명을 대상으로 ‘레프로진정’과 대조약인 코오롱제약 ‘드로피진정’(레보드로프로피진)의 생물학적 동등성을 평가한다.

#동국제약은 성호르몬 억제제 ‘DKF-MA101’(류프로렐린아세트산염)의 임상 1상 시험을 베스티안병원에서 진행한다. 건강한 성인 여성 48명에서 ‘DKF-MA101’와 한국다케다제약 ‘루프린주’(류프로렐린아세트산염) 3.75mg의 생물학적 동등성을 평가한다.

#경보제약은 당뇨병 치료제 ‘경보리나글립틴메트포르민서방정’의 1상 연구를 허가 받았다. 에이치플러스양지병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 공복상태에서 ‘경보리나글립틴메트포르민서방정’ 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가한다.


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