[제약24시] 동아쏘시오홀딩스, ‘ISO 27001’, ‘ISO 27701’ 인증 획득
[제약24시] 동아쏘시오홀딩스, ‘ISO 27001’, ‘ISO 27701’ 인증 획득
이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업 위한 포괄적 업무협력 MOU 체결

한국얀센, ‘옵서미트정’ 안전성 및 임상결과 시판 후 조사 데이터 공개

한국오가논 프로페시아, 대한모발학회 연수교육서 피나스테리드 장기 효과 강조

안국약품 안국문화재단, AG신진작가 연속장려프로젝트 ‘내가 딛고 있는’ 전 진행

종근당, 2022 CP 등급 평가에서 ‘AA’ 등급 획득

동국제약, 인사돌플러스와 함께 하는 ‘잇몸건강24 캠페인’ 개최

케이메디허브, 메디픽과 비알콜성지방간염 치료제 공동 연구 협의

케이메디허브, 디어젠과 AI신약 개발 공동 수행 업무 협약 체결
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.12.14 17:27
  • 댓글 0
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콕집어제약

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

동아쏘시오홀딩스, ‘ISO 27001’, ‘ISO 27701’ 인증 획득

14일 열린 동아쏘시오홀딩스 ISO 27001 재인증 및 ISO 27701 신규 인증 수여식에서 (오른쪽)정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사와 임성환 BSI그룹 코리아 대표이사가 기념 촬영을 하고 있다. [사진=동아쏘시오홀딩스 제공]
14일 열린 동아쏘시오홀딩스 ISO 27001 재인증 및 ISO 27701 신규 인증 수여식에서 (오른쪽)정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사와 임성환 BSI그룹 코리아 대표이사가 기념 촬영을 하고 있다. [사진=동아쏘시오홀딩스 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아쏘시오홀딩스가 BSI(영국왕립표준협회)로부터 정보보호 경영시스템 국제표준인 ‘ISO 27001’의 재인증 및 개인정보보호 경영시스템 국제표준인 ‘ISO 27701’의 신규 인증을 받았다.

ISO 27001은 국제표준화기구에서 제정한 정보보호경영 시스템이다. 인증을 위해서는 정보보호 정책, 물리적 보안, 접근통제, 법적 준거성 등 정보보호 관리 영역 14개 분야와 114개 세부 항목에 대한 엄격한 심사과정을 모두 통과해야 한다.

동아쏘시오홀딩스는 2019년에 ISO 27001 인증을 처음 획득한 이후 2년간 사후심사를 통해 인증의 유효성을 검증 받았다. 갱신주기에 따라 3년째에 받은 올해 갱신심사에서 적합성 검증을 통해 재인증 받은 것이다.

개인정보보호 경영시스템 ISO 27701은 ISO 27001의 확장 영역으로, 회사가 개인정보보호를 위한 요구사항을 준수하고 있는지 검증한다. 조직의 개인정보 관리절차, 비식별화, 정보주체의 권리보장 등 8개 분야 49개의 유럽 개인정보보호법(EU GDPR)에서 요구하는 관리 기준 가이드라인에 부합해야 인증 취득이 가능하다.

 

이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업 위한 포괄적 업무협력 MOU 체결

이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업 위한 포괄적 업무협력 MOU 체결 [사진=이연제약 제공]
왼쪽부터 코넥스트 이우종 대표이사, 이연제약 유용환 대표이사 [사진=이연제약 제공]

이연제약이 코넥스트와 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다.

이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다.

구체적으로는 재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법 및 제형개발 등은 코넥스트가 담당하며, GMP 생산은 이연제약에서 진행하게 된다. 제약사 및 바이오 벤처를 고객으로 유치하고 양사의 프로젝트를 연계하여 CDMO 사업을 적극적으로 확대해 나갈 계획이다.

코넥스트는 재조합 TLR5 작용제와 재조합 콜라겐분해효소 두 가지 플랫폼 기술을 바탕으로 삶의 질 개선을 위한 다양한 바이오 신약을 개발하고 있는 바이오텍이며, 현재까지 128억원의 VC 투자를 유치한 바 있다.

 

한국얀센, ‘옵서미트정’ 안전성 및 임상결과 시판 후 조사 데이터 공개

옵서미트정 [사진=한국얀센 제공]
옵서미트정 [사진=한국얀센 제공]

한국얀센이 국내 폐동맥고혈압 환자에서 ‘옵서미트정10밀리그램’의 실제 안전성 및 임상결과를 평가한 시판후조사(rPMS) 데이터를 공개했다.

이번 연구는 2014년부터 2020년까지 한국에서 진행된 전향적 다기관 실제 임상관찰 연구로 50개의 의료기관에서 옵서미트®정을 투여받은 474명의 환자를 대상으로 진행되었다. 평가항목은 마시텐탄 투여 후 WHO 기능분류 변화, 이상사례 발생과 이상사례를 경험한 환자수, 6분 보행검사(6MWD), 평균폐동맥압(mPAP) 검사, Borg 호흡곤란 점수 (BDI)였다.

연구 결과 국내 폐동맥고혈압 환자에서 마시텐탄을 사용하는 경우 첫 투여 이후 약 24주까지 WHO 기능평가가 개선 또는 유지되는 환자의 비율로 정의된 최종 유효율은 93.18%였다. 6분 보행검사 결과에서는 첫번째 방문 대비 마지막 검사 거리가 평균 58.5m 늘어난 것으로 나타났으며, 평균폐동맥압은 평균 13.8mmHg 감소해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. Borg Dyspnea Index에서는 유의미한 차이가 확인되지 않았다.

안전성 분석 결과 이상사례는 옵서미트정 치료 시작 연령과 WHO 기능분류 등급과 유의미한 연관이 있었다. 더 높은 연령에서 옵서미트정으로 치료를 시작했을 때 이상사례 발생률이 높았으며, 그 외 다른 요인에서는 유의한 관계가 없었다. 

 

한국오가논 프로페시아, 대한모발학회 연수교육서 피나스테리드 장기 효과 강조

제8차 대한모발학회 연수교육 현장 사진 [사진=한국오가논 제공]
제8차 대한모발학회 연수교육 현장 사진 [사진=한국오가논 제공]

한국오가논의 남성형 경구용 탈모치료제 프로페시아팀이 대한모발학회에서 주최하는 제8차 대한모발학회 연수교육에 참여해 남성형 탈모인 안드로겐 탈모 질환에 있어 피나스테리드의 장기 치료효과에 대한 강좌를 진행했다.

대한모발학회는 지난 3일 서울 스위스그랜드호텔에서 ‘탈모질환의 올바른 치료법을 연구하다(Dive into the Right Practice in Hair Diseases)’라는 주제로 연수교육을 진행했다.

이번 연수교육의 첫번째 세션으로 마련된 특별강의 세션에서는 부산의대 피부과 김문범 교수가 좌장을 맡고 아주의대 피부과 최지웅 교수가 남성형 탈모에 있어 피나스테리드의 장기 치료효과에 대한 교육을 진행했다. 

대한모발학회에서 실시하는 연수교육(CHE)은 피부과의사가 모발분야에서 이론과 술기를 겸비한 전문가로서 탈모환자들에게 적절한 해결방법을 제시해 주고, 동시에 보다 나은 의료서비스를 제공하고자 마련된 모발연구 교육세션이다. 올해로 8회째로 맞이한 이번 연수교육에서는 원형탈모, 탈모 중 가장 발생빈도가 높은 남성형탈모, 소아에서의 탈모 등 3가지 질환군에서의 진단 감별 진단 치료에 초점을 맞추어 교육을 진행했다.

 

안국약품 안국문화재단, AG신진작가 연속장려프로젝트 ‘내가 딛고 있는’ 전 진행

한지민 작가의 To Where, 2022 [사진=안국약품 제공]
한지민 작가의 To Where, 2022 [사진=안국약품 제공]

안국약품의 안국문화재단 AG갤러리에서 12월 30일까지 AG신진작가 연속장려프로젝트 중 2편 한지민 작가의 ‘내가 딛고 있는’ 전시를 진행한다.

 AG신진작가 연속장려프로젝트는 매년 신진작가 공모와 더불어 선정된 신진작가들에게 다양한 지원의 기회를 확대하는 프로젝트의 하나이며, ‘작가가 묻다’라는 독특한 방식의 1:1 작가 컨설팅을 기반으로 한 릴레이 전시회이다.

총 2명의 작가로 구성된 이번 연속 전시의 두 번째 작가로 한지민 작가의 “내가 딛고 있는” 展이 개최 된다.

이번 전시에서는 이태원 참사를 대하는 작가의 퍼포먼스가 작품으로 승화되어 보다 뜻 깊은 기억으로 남겨질 것이다. 작품 ‘158개의 헌화‘는 관람객이 현장에 비치되어 있는 실크 틀을 이용하여 바로 꽃 이미지를 직접 찍어내어 헌화하고, 그 위치에 있는 기존 작가의 작품과 교환하여 가져가는 행위를 통해 마무리된다.

 

종근당, 2022 CP 등급 평가에서 ‘AA’ 등급 획득

13일 대한상공회의소에서 열린 2022 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 포럼 및 우수기업 평가증 수여식에서 한기정 공정거래위원장(왼쪽)과 종근당 김재득 컴플라이언스 담당임원이 기념촬영을 하고 있다. [사진=종근당 제공]
13일 대한상공회의소에서 열린 2022 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 포럼 및 우수기업 평가증 수여식에서 한기정 공정거래위원장(왼쪽)과 종근당 김재득 컴플라이언스 담당임원이 기념촬영을 하고 있다. [사진=종근당 제공]

종근당이 공정거래위원회가 주관하는 ‘2022 공정거래 자율준수 프로그램( CP) 등급평가’에서 ‘AA’등급을 획득했다.

CP 등급평가는 공정거래 자율준수 프로그램을 도입한 지 1년 이상 경과한 기업의 운영실적을 평가해 매년 기업별 등급을 산정하는 제도다. 종근당은 2016년 최초로 AA등급을 획득한 후 4차례 AA등급을 획득함으로써 CP운영의 우수성과 효과성을 입증받았다.

종근당은 매년 임직원을 대상으로 공정거래선포식을 개최하고 온∙오프라인 교육프로그램을 운영하고 있으며, 승진시험에 CP과목을 추가하는 등 다양한 노력을 기울여왔다. CP모니터링 시스템을 구축해 위반한 임직원에 대해서는 강력한 징계조치를 취하고 CP준수 우수팀과 임직원에게 포상을 실시했으며, 분야별 전문교육을 지원하는 등 효과적인 CP운영 실적을 인정받아 AA등급을 획득했다.

올해는 국제표준인 규범준수(ISO37301)∙부패방지(ISO37001) 경영시스템 통합인증을 획득하는 등 더욱 체계적인 CP 운영 및 관리를 위해 노력하고 있다.

 

동국제약, 인사돌플러스와 함께 하는 ‘잇몸건강24 캠페인’ 개최

인사돌플러스 잇몸건강24 캠페인 [사진=동국제약 제공]
인사돌플러스 잇몸건강24 캠페인 [사진=동국제약 제공]

동국제약이 이달 14일, 서울시 중구 더플라자 호텔에서 인사돌플러스와 함께 하는 ‘잇몸건강24 캠페인’을 진행했다.

잇몸건강24 캠페인은 잇몸 건강에 대한 중요성을 강조하는 활동으로, 동국제약은 이 캠페인을 통해 대국민 잇몸 건강 향상을 위한 잇몸 관리 수칙이나 잇몸병과 전신질환의 관련성과 같은 다양한 정보와 함께, ‘잇몸이 건강해야 인생이 건강하다’는 메시지를 매달 전달하고 있다.

‘꾸준한 잇몸관리로 전신건강 지켜요!’라는 타이틀로 진행한 14일 행사에서는, 동국제약이 지난 7월부터 진행해 온 잇몸건강24 캠페인을 활성화하고, 잇몸 관리의 필요성을 강조하기 위해 기획됐다.

이날 행사에서는 지난 ‘잇몸건강24 캠페인’을 통해 소개했던 고혈당·당뇨, 스트레스·우울증, 류마티스 관절염, 심부전, 콩팥병과 잇몸병 사이의 밀접한 관련성을 직관적으로 볼 수 있도록 등신대 등의 제작물을 활용했으며, 인사돌플러스 제품을 크리스마스 트리 형태로 쌓아 연말 분위기를 내기도 했다.

 

케이메디허브, 메디픽과 비알콜성지방간염 치료제 공동 연구 협의

케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 전경 [사진=케이메디허브 제공]
케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 전경 [사진=케이메디허브 제공]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 메디픽과 함께 비알콜성지방간염치료제 개발 공동연구를 수행하기로 협의했다.

메디픽은 교모세포종(GBM)을 주요 적응증으로 의약품 후보물질을 개발하고 있으며간암, 폐암, 유방암, 대장암 등 고형암으로 적응증을 확장하는 연구도 진행 하고 있다.

케이메디허브는 지난 6월 24일에‘스테롤조절요소 부착인자(SREBP1)를 저해하는 뇌종양 치료제’개발 기술을 메디픽에 이전했다. 이번 공동연구협의는 그 후속 연구로서 기존의 뇌종양 치료제에서 적응증을 확장하여 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 개발을 목표로 연구를 진행한다.

케이메디허브 신약개발지원센터 대사질환팀과 비임상지원팀의 주도로 기업과 공동으로 진행할 계획이다. 이번 협의를 통해 케이메디허브는 의약품 후보물질의 설계 및 최적화를 지원할 예정이며 ㈜메디픽은 약물의 유효성 평가와 비임상 개발을 지원한다.

 

케이메디허브, 디어젠과 AI신약 개발 공동 수행 업무 협약 체결

디어젠 대표 강길수(가운데 오른쪽) 케이메디허브 신약개발지원센터 손문호 센터장(가운데 왼쪽) [사진=케이메디허브 제공]
디어젠 대표 강길수(가운데 오른쪽) 케이메디허브 신약개발지원센터 손문호 센터장(가운데 왼쪽) [사진=케이메디허브 제공]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)와 디어젠이 13일 인공지능 신약개발 플랫폼 분야 공동연구협약을 맺고 업무협약식을 체결했다.

케이메디허브의 합성신약 산학연계 지원사업은 22년 시작하여 27년까지 국내 신약개발 기관의 초기 파이프라인의 성숙 및 사업화 연계를 지원할 예정이다. 본 사업을 통해, 케이메디허브, 디어젠, 단국대학교는 인공지능 기술을 접목한 차세대 신약개발 플랫폼 구축 연구를 수행할 예정이다.

디어젠은 AI 신약개발 전문 기업으로 단백질과 화합물간 결합정도를 예측하는 디어젠만의 인동지능 신약개발 통합 플랫폼 ‘DEARGEN iDears’를 보유하고 있다. 케이메디허브와 디어젠은 본 업무협약을 통해 대단위 신규 화합물을 스크리닝할 수 있는 차세대 신약개발 플랫폼을 구축하여 신약개발에 소요되는 시간을 대폭 단축할 수 있을 것으로 예상한다.


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