[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 5일 차백신연구소의 대상포진 예방 백신 등 임상시험 5건을 승인했다.
#차백신연구소는 대상포진 예방 백신 ‘CVI-VZV-001’의 임상 1상 시험을 허가 받았다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 ‘CVI-VZV-001’의 안전성 및 내약성을 평가하고 면역원성을 탐색한다. 시험은 분당차병원과 가톨릭대학교은평성모병원에서 진행한다.
#한국휴텍스제약은 기관지염 치료제 ‘레드보르정’(레보드로프로피진)의 임상 1상을 허가 받았다. 건강한 성인 40명을 대상으로 ‘레드보르정’과 코오롱제약의 ‘드로피진정’(레보드로프로피진)의 생물학적 동등성을 평가한다. 시험은 베스티안서울병원에서 실시한다.
#제넨바이오는 돼지 췌도 당뇨병 요법 ‘KXITSW1.0’의 1상 연구를 허가 받았다. 길병원에서 제1형 당뇨병 환자 2명을 대상으로 무균 돼지 췌도 이식의 안전성 및 유효성을 평가한다.
#맥널티제약은 알레르기 질환 치료제 ‘맥씨정’(레보세티리진염산염)의 임상 1상을 에이치플러스 양지병원에서 진행한다. 건강한 성인 32명에서 ‘맥씨정’과 한국유씨비제약의 ‘씨잘정’(레보세티리진염산염) 5mg의 생물학적 동등성을 평가한다.
#하나제약은 기관지염 치료제 ‘레코푸정’(레보드로프로피진)의 임상 1상을 허가 받았다. 건강한 성인 46명을 대상으로 ‘레코푸정과 코오롱제약의 ‘드로피진정’(레보드로프로피진)의 생물학적 동등성을 평가한다. 시험은 에이치플러스 양지병원에서 실시한다.
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