식약처, 한국유나이디트제약 이상지지혈증 치료제 등 3개 의약품 시판 허가
식약처, 한국유나이디트제약 이상지지혈증 치료제 등 3개 의약품 시판 허가
  • 이충만
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  • 승인 2022.12.02 10:41
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 1일 한국유나이티드제약의 이상지지혈증 치료제 등 3개 의약품의 시판을 허가했다.

한국유나이티드제약은 이상지지혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐’(아토르바스타틴칼슘수화물+오메가-3-산에틸에스테르90) 2.5/1000mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인 환자에서 아토르바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료에 사용한다.

유니메드제약은 안구 점안액 ‘원타임프레쉬쿨점안액’(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)을 일반의약품(안유 심사 제외)으로 허가 받았다. 눈의 건조 또는 바람·태양에 의한 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적 완화, 눈의 자극감 예방에 효능이 있다.

제뉴원사이언스는 항응고제 ‘엑시아반정’(에독사반베실산염수화물) 60mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 등에 효능이 있다.


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