식약처, 휴온스 안구건조증 치료제 등 임상시험 4건 승인
식약처, 휴온스 안구건조증 치료제 등 임상시험 4건 승인
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.12.01 10:33
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(11월 30일~12월 1일) 휴온스 안구건조증 치료제 등 임상시험 4건을 승인했다.

#휴온스는 안구건조증 치료제 ‘HU007’(시클로스포린+트레할로스수화물)의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 안구건조증 환자 328명을 대상으로 ‘HU007’ 점안제와 한국엘러간의 ‘레스타시스’ 점안액 대비 비열등성, 휴온스의 ‘모이스뷰’ 점안액 대비 우월성을 비교 평가한다. 시험은 전남대학교병원을 비롯한 9개 기관에서 실시한다.

#대원제약은 급성 기관지염 치료제 ‘DW5121’의 임상 1상을 허가 받았다. 충북대학교병원에서 건강한 성인 자원자 42명을 대상으로 ‘DW5121’와 ‘DW51211’ 및 ‘DW51212’의 투여 시 안전성과 약물상호작용 및 약동학적 특성을 탐색한다.

#애브비는 임상시험 수탁기관 한국아이큐비아를 통해 이중특이성 항체 ‘엡코리타맙’(Epcoritamab)의 2상 연구를 허가 받았다. 안트라사이클린계열 약물을 투여할 수 없는 미만성 거대 B세포 림프종 국내 환자 10명에서 1차 요법으로 단독요법 또는 ‘레날리도마이드’와 병용요법에서 ‘엡코리타맙’의 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험은 서울대학교병원을 비롯한 6개 기관에서 진행한다.

#원광대학교 한의과대학 광주한방병원은 한풍제약의 ‘한풍오령산료엑스과립’에 대한 연구자 임상시험을 허가 받았다. 본 기관에서 1기 일차성 고혈압 환자 24명을 대상으로 ‘오령산’의 유효성 및 안전성을 확인한다.


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2023 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭