[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(9일~10일) 애브비 ‘휴미라’ 제네릭 등 20개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.

셀트리온은 항체 치료제 ‘셀트리온유플라이마펜주’(아달리무맙) 40mg/0.4mL을 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가를 받았다. 이 약물은 ‘휴미라’의 제네릭으로, 류마티스 관절염, 건선, 크론병 등 치료에 사용한다.

환인제약은 향정신성 의약품 ‘아리피졸정’(아리피프라졸) 1mg을 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 조현병, 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화, 주요우울장애의 부가요법제, 자폐장애와 관련된 과민증, 뚜렛장애 치료에 사용한다.

바이넥스 등은 당뇨병 치료제 ‘다메트서방정’ 등 다파글리플로진시트르산+메트포르민염산염 복합제 18개 품목을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가를 받았다. 이 약물은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.

시판 허가 품목은 다음과 같다.

한편, 파마리서치의 ‘피알징크주’(황산아연수화물)는 유효기간 만료로 품목 허가가 자동 취하됐다.

SK바이오사이언스과 LG화학은 각각 ‘에스케이인플루엔자텐백신주’(인플루엔자분할백신)와 ‘플루플러스티에프주’(인플루엔자분할백신)의 허가를 취하했다.

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