[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 1일 동화약품의 당뇨병치료제 등 임상시험 6건을 승인했다.
#동화약품은 당뇨병 치료 복합제 ‘DW6014’의 1상 연구를 충북대학교병원에서 실시한다. 건강한 성인 자원자 32명에서 공복 시 ‘DW6014’의 단독 투여와 각 단일제의 병용 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교하는 시험이다.
#한국애브비는 JAK 억제제 ‘유파다시티닙’(upadacitinib, 제품명: 린버크·Rinvoq)의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 중등증 내지 중증의 아토피피부염 국내 환자 25명을 대상으로 ‘유파다시티닙’의 안전성과 눈가림된 평가자가 평가한 유효성을 ‘두팔루맙’과 비교한다. 시험은 부산대학교병원을 비롯한 5개 기관에서 실시한다.
#코미팜은 진통제 ‘파나픽스’(Panaphix)의 임상 2상 시험을 허가 받았다. 서울아산병원에서 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자 356명에서 ‘파나픽스’의 기존 마약성진통제 대체 및 저감 효과 평가한다.
#한국프라임제약은 기관지염 치료제 ‘KPP-2204-T’의 임상 1상 연구를 부민병원에서 진행한다. 건강한 성인 40명을 대상으로 ‘KPP-2204-T’과 ‘KPP-2204-R’의 생물학적 동등성을 평가한다.
#한국노바티스는 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘레미브루티닙’(LOU064)의 임상 3b상 시험을 허가 받았다. 선행 레미브루티닙 제 3 상 임상시험을 완료한 성인 만성 특발성 두드러기 국내 환자 29명에서 ‘레미브루티닙’의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한다. 시험은 아주대학교병원에서 실시한다.
#하나제약은 항생제 ‘하나클러캡슐’(세파클러수화물)의 임상 1상 연구를 허가 받았다. 부민병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 ‘하나클러캡슐’과 대웅바이오의 ‘시클러캡슐’(세파클러수화물) 250mg의 생물학적 동등성 평가한다.