[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(30일~31일) 부신피질호르몬제 등 5개 의약품의 시판을 허가하고 15개 품목의 허가를 취하했다.
대웅제약은 부신피질호르몬제 ‘덱사하이정’(덱사메타손) 4mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 염증을 억제하는 기전을 가지고 있다.
삼익제약은 당뇨병 치료제 ‘디파글루정’(다파글리플로진프로판디올수화물) 10mg을 전문의약품으로 허가 받았다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
제일약품은 과민성 방광 증상 치료제 ‘베오바정’(비베그론) 50mg을 전문의약품(신약)으로 허가 받았다. 과민성 방광의 배뇨 절박감, 빈뇨 및 절박성 요실금 증상의 치료에 사용한다.
에이치케이이노엔은 구토 억제제 ‘아킨지오주’를 전문의약품(신약)으로 허가 받았다. 구토 유발성 항암 화학요법제로 인한 구역 및 구토 예방에 효능이 있다.
동구바이오제약은 여드름 치료제 ‘트레논연질캡슐’(이소트레티노인) 5mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름, 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름 치료에 사용한다.
한편, 식약처는 에리슨제약의 흑피증 치료제 ‘트리더마블랑크림’ 등 15개 품목의 허가를 취하했다. 허가 취하 품목은 다음과 같다.
트리더마블랑크림 |
에리슨제약 |
더마블랑크림4%(히드로퀴논) |
에리슨제약 |
비씨로사정50밀리그램(로사르탄칼륨) |
비씨월드제약 |
비씨로사정100밀리그램(로사르탄칼륨) |
비씨월드제약 |
비씨라니티딘염산염정75밀리그램 |
비씨월드제약 |
센실리아정(센텔라정량추출물) |
하원제약 |
뉴이펜연질캡슐 |
시어스제약 |
엠투즈시럽(락툴로오스농축액) |
맥널티제약 |
코프콜드연질캡슐 |
영풍제약 |
아스케어츄정4mg(몬테루카스트나트륨) |
바이넥스 |
일성세파클러캡슐(세파클러수화물) |
일성신약 |
비씨라니티딘염산염정 |
비씨월드제약 |
유니콘틴콤플렉스정 |
유니메드제약 |
비씨라니티딘염산염주사50밀리그램(수출명:MOKTIN Injection) |
비씨월드제약 |
마크롤액 |
태준제약 |