식약처, 대웅제약 부신피질호르몬제 등 5개 의약품 시판 허가
식약처, 대웅제약 부신피질호르몬제 등 5개 의약품 시판 허가
  • 이충만
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  • 승인 2022.11.01 09:43
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(30일~31일) 부신피질호르몬제 등 5개 의약품의 시판을 허가하고 15개 품목의 허가를 취하했다.

대웅제약은 부신피질호르몬제 ‘덱사하이정’(덱사메타손) 4mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 염증을 억제하는 기전을 가지고 있다.

삼익제약은 당뇨병 치료제 ‘디파글루정’(다파글리플로진프로판디올수화물) 10mg을 전문의약품으로 허가 받았다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

제일약품은 과민성 방광 증상 치료제 ‘베오바정’(비베그론) 50mg을 전문의약품(신약)으로 허가 받았다. 과민성 방광의 배뇨 절박감, 빈뇨 및 절박성 요실금 증상의 치료에 사용한다.

에이치케이이노엔은 구토 억제제 ‘아킨지오주’를 전문의약품(신약)으로 허가 받았다. 구토 유발성 항암 화학요법제로 인한 구역 및 구토 예방에 효능이 있다.

동구바이오제약은 여드름 치료제 ‘트레논연질캡슐’(이소트레티노인) 5mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름, 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름 치료에 사용한다.

한편, 식약처는 에리슨제약의 흑피증 치료제 ‘트리더마블랑크림’ 등 15개 품목의 허가를 취하했다. 허가 취하 품목은 다음과 같다.

 

트리더마블랑크림

에리슨제약

더마블랑크림4%(히드로퀴논)

에리슨제약

비씨로사정50밀리그램(로사르탄칼륨)

비씨월드제약

비씨로사정100밀리그램(로사르탄칼륨)

비씨월드제약

비씨라니티딘염산염정75밀리그램

비씨월드제약

센실리아정(센텔라정량추출물)

하원제약

뉴이펜연질캡슐

시어스제약

엠투즈시럽(락툴로오스농축액)

맥널티제약

코프콜드연질캡슐

영풍제약

아스케어츄정4mg(몬테루카스트나트륨)

바이넥스

일성세파클러캡슐(세파클러수화물)

일성신약

비씨라니티딘염산염정

비씨월드제약

유니콘틴콤플렉스정

유니메드제약

비씨라니티딘염산염주사50밀리그램(수출명:MOKTIN Injection)

비씨월드제약

마크롤액

태준제약


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