식약처, 고지혈증 치료제 등 4개 의약품 시판 허가
식약처, 고지혈증 치료제 등 4개 의약품 시판 허가
  • 이충만
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  • 승인 2022.10.20 09:06
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(18일~19일) 고지혈증 치료제 ‘로피롤에이정’ 등 4개 의약품의 시판을 허가하고 16개 품목의 허가를 취하했다.

알보젠코리아는 고지혈증 치료제 ‘로피롤에이정’(페노피브릭산) 110mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 원발성고지혈증의 치료에 사용한다. [아래 관련기사 참조]

일양약품은 ‘일양청심액’(천왕보심단)을 일반의약품(안유 심사 제외)으로 허가 받았다. 불면, 불안, 초조, 목마름, 두근거림, 숨참, 신경쇠약, 건망, 번열에 효능이 있다.

미래제약은 비타민제 ‘미네코다골드정’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 이 약물은 육체피로, 신경통, 근육통, 관절통, 염증, 마그네슘결핍으로 인한 근육경련 등에 효능이 있다.

아이월드제약은 해열진통제 ‘에페프리정’(아세트아미노펜+카페인무수물)을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 감기로 인한 통증, 오한, 발열의 완화에 효능이 있다.

한편, 식약처는 코스맥스파마의 유메코연질캡슐 등 16개 품목의 허가를 취하했다. 허가취하 품목은 다음과 같다.

 

유메코연질캡슐

코스맥스파마

알리세질속붕정10mg(도네페질염산염수화물)

영풍제약

플루비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)

삼익제약

플루비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)

삼익제약

티포란정(티로프라미드염산염)

진양제약

산도스몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)

한국산도스

뉴마스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)

한국노바티스

뉴마스트정10mg(몬테루카스트나트륨)

한국노바티스

조페닐정15mg(조페노프릴칼슘)

한국메나리니

조페닐정7.5mg(조페노프릴칼슘)

한국메나리니

조페닐정30mg(조페노프릴칼슘)

한국메나리니

산도스시탈로프람정20mg(브롬화수소산시탈로프람)

한국산도스

산도스비소프롤롤정(비소프롤롤푸마르산염)

한국산도스

동아인터페론알파-2주600만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합)(수출명:VITERON-AINJECTION6MI.U)

동아에스티

동아인터페론알파-2주900만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합)(수출명:VITERON-A INJECTION 9MI.U)

동아에스티

동아인터페론알파-2주300만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합(수출명:VITERON-A INJECTION 3MI.U))

동아에스티



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