식약처, 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주' 허가
식약처, 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주' 허가
“국내 공급 안정성 강화, 글로벌 백신 허브 도약 발판 기대”
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.10.09 15:53
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9월 21일 오전 모더나의 오미크론 함유 2가백신 스파이크박스 2주를 실은 백신수송차량이 이천의 모더나 물류창고에서 출발하여 평택에 위치한 질병관리청 창고로 향하고 있다.
9월 21일 오전 모더나의 오미크론 함유 2가백신 스파이크박스 2주를 실은 백신수송차량이 이천의 모더나 물류창고에서 출발하여 평택에 위치한 질병관리청 창고로 향하고 있다. [2022.09.21]

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 지난 7일 허가했다.

‘스파이크박스2주’는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 국내(삼성바이오로직스)에서 충진·표시 등의 공정을 거쳐 생산된다.

효능·효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 ‘기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL를 추가접종’하는 것이다.

식약처는 이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다.


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