식약처, 진행성 대장암 치료제 등 임상시험 2건 승인
식약처, 진행성 대장암 치료제 등 임상시험 2건 승인
  • 이충만
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  • 승인 2022.10.04 07:44
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 9월 30일 진행성 대장암 치료제 등 임상시험 2건을 승인했다.

#중국 베이진(BeiGene)은 임상시험 수탁기관 클리니페이스를 통해 진행성 대장암 치료제 ‘DKN-01’의 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 진행성 대장암 국내 환자 37명을 대상으로 2차 치료제로서 ‘DKN-01’+‘폴피리’·‘폴폭스’ 및 ‘베바시주맙’ 대비 ‘폴피리’·‘폴폭스’ 및 ‘베바시주맙’의 유효성을 비교한다. 시험은 칠곡경북대학교병원을 비롯한 9개 기관에서 실시한다.

#프랑스 발네바(Vaneva)는 임상시험 수탁기관 프리미어 리서치 그룹 리미티드를 통해 피부근육염 치료제 ‘PVT-2201’(브레포시티닙)의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 피부근육염이 있는 국내 환자 10명에서 경구용 ‘브레포시티닙’의 유효성 및 안전성을 조사한다. 시험은 아주대학교병원과 서울대학교병원에서 진행한다.


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