“통풍 치료 임상시험 약물 총 26개”
“통풍 치료 임상시험 약물 총 26개”
아주대 의대 약리학교실 조성권 교수 연구팀 분석

통풍치료 ‘요산 강하제’ 장단점, 임상시험 정보 확인

페북소스타트 제재 심혈관계 위험 안전성 문제 없어

요산배설촉진제 베리누라드 심혈관 개선 연구 진행
  • 이지혜
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.09.28 12:13
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아주대 의대 약리학교실 조성권 교수 [사진=아주대병원 제공]
아주대 의대 약리학교실 조성권 교수 [사진=아주대병원 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 통풍 치료를 위한 요산 강하제 임상시험 약물은 전세계를 통틀어 26개인 것으로 나타났다. 임상시험 약물 17개, 비임상시험 약물 9개다.  

아주대 의대 약리학교실 조성권 교수(아주대병원 임상시험센터 부소장)와 미국 NIH, 코네티컷대학교 공동 연구팀은 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA 임상시험 정보를 정리 및 분석해 국가별로 통풍 치료를 위해 사용하고 있는 요산 강하제의 장단점과 현재 진행중인 임상시험 정보를 한 눈에 확인할 수 있는 논문을 발표했다. 

통풍은 퓨린 대사의 최종 산물인 요산이 혈액 내 남아 농도가 높아지는 고요산혈증으로 인해 발생되는 질환이다. 바람만 스쳐도 아프다할 정도로 극심한 통증을 유발한다는 의미에서 통풍이라고 불린다. 주요 원인인 요산 치료를 위해 주로 요산 강하제를 사용한다.

우리나라에서 가장 많이 사용하는 요산 강하제는 잔틴 옥시다제 억제제이며, 알로푸리놀(allopurinol)과 페북소스타트(febuxostat)가 대표적이다.

알로푸리놀의 경우 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801, MAF : 0.12) 빈도가 서양인에 비해 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타난다. 이에 미국 류마티스학회 통풍 치료 가이드라인과 한국 식품의약품안전처는 알로푸리놀 치료 시작 전 HLA-B*5801 유전자 검사를 권고하고 있다. 

페북소스타트 제재는 ’심혈관계 부작용을 유의하게 증가시킨다‘는 NEJM(New England Journal of Medicine) 논문 발표 이후 약물 사용 안전성에 논란이 있었다.

연구팀에 따르면, 페북소스타트 제재의 심혈관계 위험도는 알로푸리놀 대비 안전성 문제가 없는 것으로 후속 연구인 FAST(The Febuxostat versus Allopurinol Streamlined Trial)를 통해 확인됐다.

통풍치료 효과 이외에 만성질환 개선 효과에 관한 연구가 진행 중이다. 알로푸리놀은 요산 강하 효과로 인한 심혈관계질환 개선 효과와 고혈압성 만성신부전의 신기능 감소 예방 연구가 진행 중인 것으로 확인됐다.

연구팀은 전세계적으로 총 26개 약물이 임상시험(17개 약물)과 비임상시험(9개 약물)으로 진행 중인 것을 확인했다.

전 세계적으로 진행중인 연구 중 특히 주목할 만한 연구는 요산 배설 촉진제인 베리누라드(Verinurad)의 경우 미국 FDA 승인 이전부터 신기능·심혈관 개선 연구가 진행 중이다. 

국내에 도입되지 않은 주사형 재조합 요산분해효소인 크라이스텍사(성분명 peglitocase)는 2011년 미국 FDA 허가를 받아 요산 강하제 불응성 통풍 환자에게 사용하고 있으며 요산 강하효과와 요산 결정체인 통풍결절을 제거하는 탁월한 효과로 미국 치료 가이드 라인에 포함됐다. 

효과를 높이기 위해 면역억제제인 메토트렉세이트(methotrexate: MTX)와 병합해 MIRROR(study of Methotrexate to Increase Response Rates in patients with uncontrolled gOut Receiving pegloticase) 임상시험을 진행 중이다.

현재 국내에서는 한국 제약회사 A사가 미국 임상 진행중인 잔틴 옥시다제 억제제 LC350189와 B사가 개발하고 있는 요산배설 촉진제 URC-102가 있다. 이중 URC-102의 1상 및 2상 임상시험은 아주대병원 임상시험센터에서 진행 중이다.

조성권 교수는 “이번 연구를 통해 현재 사용중인 요산 강하제의 장단점을 재정립하고 통풍 증세 치료 이외에 만성신부전 및 심혈관 질환의 예방에도 적지 않은 효과가 있음을 확인했다”며 “앞으로 경구형 재조합 요산분해효소가 치료에 이용될 전망으로 국내에서도 관련 연구 및 신약 개발이 필요하다”고 밝혔다.

이번 연구결과는 국제학술지 Frontiers in Pharmacology에 ‘Review of Urate-Lowering Therapeutics: From the Past to the Future(요산염을 낮추는 치료법에 대한 리뷰: 과거에서 미래까지)‘란 제목으로 지난달 게재됐다.


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