[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 20일 탈모 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다.
#종근당은 탈모 치료 신약 ‘CKD-843’의 임상 1상 시험을 허가 받았다. 연세대학교의과대학세브란스병원에서 성인 남성 40명을 대상으로 ‘CKD-843’ 투여 후 약동학 및 약력학적 특성과 안전성을 평가한다.
#한국로슈는 이중특이성 항체 ‘RO7247669’의 임상 2상 시험을 허가 받았다. 이전 치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 국내 환자 19명에서 ‘RO7247669’ 및 백금 기반 화학요법 대 ‘펨브롤리주맙’ 및 백금 기반 화학요법을 비교 평가한다. 시험은 부산대학교병원을 비롯한 4개 기관에서 실시한다.
#대한항암요법연구회는 진행성 고형암 치료제 ‘TORL-2-307-AD’C의 1상 연구를 허가 받았다. 진행암 국내 환자 25명을 대상으로 ‘TORL-2-307-ADC’의 인체 적용, 용량 증량에 대해 평가한다. 시험은 서울대학교병원을 비롯한 3개 기관에서 실시한다.
#신풍제약은 비스테로이드성 소염진통제 ‘록스펜씨알정’(록소프로펜나트륨)의 임상 1상 시험을 에이치플러스 양지병원에서 진행한다. ‘록스펜씨알정’ 변경 전과 변경 후의 약물 동태 및 안전성을 탐색한다.
#미국 판벨라 테라퓨틱스(Panbela Therapeutics)는 임상시험 수탁기관 피피디디벨럽먼트피티이엘티디를 통해 ‘SBP-101’의 임상 2/3상 시험을 허가 받았다. 이전에 전이성 췌관 선암종에 대한 치료를 받지 않은 국내 환자 12명에서 ‘SBP-101’과 병용하거나 병용하지 않은 냅 파클리탁셀 및 젬시타빈의 효능을 평가한다. 시험은 국립암센터를 비롯한 4개 기관에서 실시한다.
