[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한올바이오파마는 일본 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA)으로부터 자사가 개발 중인 자가면역질환 치료 후보물질 ‘HL161’(성분명 바토클리맙·Batoclimab)의 임상3상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.
이에 따라 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 협업해 올 하반기에 이 후보물질의 효능과 안전성 등을 평가하는 임상3상에 돌입할 예정이다.
일본 임상은 다국가 임상시험의 일환이다. 회사는 일본, 캐나다, 미국, 호주 등 18개 국가의 210명을 대상으로 ‘바토클리맙’의 중증근무력증 증상 개선 효과와 치료 유지 효과를 평가할 예정이다.
‘바토클리맙’은 자가면역질환 환자에게 과도하게 활성화되는 자가항체를 감소시는 기전의 약물이다.
저작권자 © 헬스코리아뉴스 무단전재 및 재배포 금지
