[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 26일 면역항암 신약 등 임상시험 5건을 승인했다.
#한국얀센은 면역항암 신약 ‘세트렐리맙’과 ‘TAR-200’의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 칼메트 게랭 간균(BCG) 사용 경험이 없는 고위험 비근침윤성 방광암 국내 환자 48명에서 ‘TAR-200’과 ‘세트렐리맙’ 병용 요법 대 방광내 BCG 요법의 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험은 충북대학교병원을 비롯한 12개 기관에서 실시한다.
#한국얀센은 다발성 골수종 치료제 ‘다라투무맙’의 임상 3b상 시험을 허가 받았다. 다발성 골수종 국내 환자 14명을 대상으로 ‘다라투무맙’의 장기 효능을 확인한다. 시험은 분당서울대학교병원을 비롯한 4개 기관에서 진행한다.
#애드파마는 고혈압 치료제 ‘AD-202’의 임상 1상 시험을 에이치플러스 양지병원에서 실시한다. 건강한 성인 자원자 60명을 대상으로 ‘AD-202’ 경구 투여 시 안전성과 약동학을 평가한다.
#일양약품은 위산분비억제제 ‘놀텍정’(일라프라졸) 10mg의 임상 1상 시험을 허가 받았다. 연세대학교의과대학세브란스병원에서 건강한 성인 24명을 대상으로 ‘놀텍정’과 ‘아세클로페낙’의 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용과 안전성을 탐색한다.
#종근당은 본태성고혈압 치료제 ‘CKD-828’의 1상 연구를 의료법인석경의료재단센트럴병원에서 진행한다. 건강한 성인 30명을 대상으로 ‘CKD-828’ 투여시와 ‘D064’, ‘D701’ 투여시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교한다.
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