식약처, 면역항암 신약 등 4개 임상시험 승인
식약처, 면역항암 신약 등 4개 임상시험 승인
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.08.22 06:49
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 19일 면역항암 신약 등 4개 약물의 임상시험을 승인했다.

#중국 아다진(Adagene)은 임상시험 수탁기관 피피디디벨럽먼트피티이엘티디를 통해 면역항암 신약 후보물질 ‘ADG126’의 임상 1/2상 시험을 허가 받았다. 진행성·전이성 고형 종양 국내환자 60명에서 ‘펨브롤리주맙’과 병용한 ‘ADG126’를 평가한다. 시험은 충북대학교병원을 비롯한 4개 기관에서 실시한다.

#제일약품은 말초혈액순환 개선제 ‘리마프란정’(리마프로스트알파덱스)의 1상 연구를 인산의료재단 메트로병원에서 진행한다. 건강한 성인 60명을 대상으로 ‘리마프란정’과 동아에스티의 ‘동아오팔몬정’(리마프로스트알파+시클로덱스트린포접화합물)의 생물학적 동등성을 평가한다.

#대웅제약은 위궤양 치료제 ‘DWP14012’의 임상 1상 시험을 서울대학교병원에서 실시한다. 건강한 성인 36명에서 ‘DWP14012’와 ‘DWC202201’을 병용 투여 시 ‘DWP14012’가 ‘DWC202201’의 약동학에 미치는 영향을 확인한다.

#머크(MSD)는 임상시험 수탁기관 한국아이큐비아를 통해 ‘M5049’(엔파토란)의 임상 2상 시험을 허가 받았다. 표준 치료를 받는 전신 홍반 루푸스 및 피부 홍반 루푸스 국내 환자 2명에서 ‘M5049’의 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험은 길 병원을 비롯한 5개 기관에서 진행한다.


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      투데이리포트
      베스트 클릭
      오늘의 단신