[헬스코리아뉴스 / 이충만] 품의약품안전처는 20일 암젠의 표적항암 신약 ‘베마리투주맙’(bemarituzumab) 등 임상시험 6건을 승인했다.
#암젠은 임상시험 수탁기관 한국아이큐비아를 통해 ‘베마리투주맙’의 1b상 연구를 허가 받았다. FGFR2b 과발현 고형암 환자 10명을 대상으로 ‘베마리투주맙’ 단독 요법의 안전성 및 유효성을 평가한다. 시험은 삼성서울병원을 비롯한 4개 기관에서 실시한다.
#국립암센터는 종근당의 이중특이성 항체 ‘CKD-702’에 대한 연구자 임상시험을 허가 받았다. 본 기관에서 전이성 위암 환자 52명을 대상으로 위암의 3차이상 요법으로서의 ‘CKD-702’ 및 이리노테칸의 병용요법을 평가한다.
#이뮨온시아는 면역항암 신약 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상 시험을 서울삼성병원에서 진행한다. 종양변이부담이 높은(TMB-H) 전이성·국소 진행성 고형암 환자 30명을 대상으로 ‘IMC-001’의 유효성을 탐색한다.
#세엘진은 ‘CC-92480’의 임상 3a상 연구를 허가 받았다. 재발성·불응성 다발성 골수종(RRMM) 국내 환자 50명을 대상으로 ‘CC-92480’, 보르테조밉 및 덱사메타손(480Vd)과 포말리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손과 비교한다.
#대웅제약은 임상시험 수탁기관 아이엔테라퓨틱스를 통해 ‘펙수클루정’(펙수프라잔염산염, DWP14012) 40mg의 임상 1상 시험을 서울대학교병원에 진행한다. 건강한 성인 36명에서 DWP14012와 DWC202202를 병용 투여 시 DWP14012가 DWC202202의 약력학에 미치는 영향을 평가한다.
#녹십자는 ‘정주용 헤파빅주’(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)의 임상 3b상 시험을 허가 받았다. 간이식 환자 200명을 대상으로 ‘정주용 헤파빅주’의 안전성을 평가한다.
