[헬스코리아뉴스 / 이순호] 젬백스는 신약후보물질 ‘GV1001’의 품목허가에 필수적인 비임상 독성시험이 막바지 단계에 돌입했다고 13일 밝혔다.
비임상 독성시험은 신약 개발 단계에서 반드시 실시해야 하는 시험이다. 4~5년 이상의 시간이 걸리며 막대한 비용이 드는 것으로 알려져 있다.
젬백스는 ‘GV1001’을 글로벌 신약으로 개발하기 위해 지난 2000년부터 국제적인 신뢰를 갖춘 전임상 전문 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)를 통해 미국 FDA 등 글로벌 기준에 맞는 독성시험을 진행해왔다.
젬백스 관계자는 13일 헬스코리아뉴스에 “‘GV1001’은 발암성시험을 제외한 모든 비임상 독성시험에서 안전함이 증명됐다”며 “현재 발암성 시험도 투약이 종료돼 내년 상반기 정도에는 최종 결과가 보고될 것”이라고 말했다.
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