젬백스, 신약후보물질 ‘GV1001’ 비임상 독성시험 막바지
젬백스, 신약후보물질 ‘GV1001’ 비임상 독성시험 막바지
  • 이순호
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  • 승인 2022.07.13 16:00
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젬백스앤카엘 사옥
젬백스앤카엘 사옥 [사진=젬백스 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 젬백스는 신약후보물질 ‘GV1001’의 품목허가에 필수적인 비임상 독성시험이 막바지 단계에 돌입했다고 13일 밝혔다.

비임상 독성시험은 신약 개발 단계에서 반드시 실시해야 하는 시험이다. 4~5년 이상의 시간이 걸리며 막대한 비용이 드는 것으로 알려져 있다.

젬백스는 ‘GV1001’을 글로벌 신약으로 개발하기 위해 지난 2000년부터 국제적인 신뢰를 갖춘 전임상 전문 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)를 통해 미국 FDA 등 글로벌 기준에 맞는 독성시험을 진행해왔다.

젬백스 관계자는 13일 헬스코리아뉴스에 “‘GV1001’은 발암성시험을 제외한 모든 비임상 독성시험에서 안전함이 증명됐다”며 “현재 발암성 시험도 투약이 종료돼 내년 상반기 정도에는 최종 결과가 보고될 것”이라고 말했다.


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