식약처, 테네리글립틴+메트포르민 병용요법 당뇨약 32개 품목 무더기 승인
식약처, 테네리글립틴+메트포르민 병용요법 당뇨약 32개 품목 무더기 승인
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.07.04 07:58
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 1일 33개 의약품의 시판을 허가하고 382개 품목의 허가를 취하했다.

시판허가 품목 중 32개는 테네리글립틴과 메트포르민 병용요법 기반 당뇨병 치료제(전문의약품 겸 자료제출의약품)이다. 이들 품목은 자료제출 의약품으로, 기업별로 동일품목에 대해 10/500mg, 10/750mg, 20/1000mg 등 3가지 용량을 승인받았다. 해당 병용요법은 투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여한다.

허가받은 품목은 ▲동국제약 ‘테네리칸엠서방정’ ▲제일약품 ‘테네필플러스서방정’ ▲영진약품 ‘테립틴엠서방정’ ▲대웅바이오 ‘테넬로드엠서방정’ ▲구주제약 ‘테리아엠서방정’ ▲지엘파마 ‘테넬리엘듀오서방정’ ▲하나제약 ‘테리움엠서방정’ ▲케이엠에스제약 ‘테네로틴엠서방정’ ▲제뉴파마 ‘테네디아서방정’ ▲라이트팜텍 ‘테넬리탁듀오서방정’ ▲신풍제약 ‘테리글메트서방정’ 등이다. 이 가운데 신풍제약  ‘테리글메트서방정’은 2가지 용량(10/750mg, 20/1000mg)에 대해서만 허가를 받았다. 

이밖에 한국유니온제약은 비강 분무제 ‘코무엔나잘스프레이’(염화나트륨)를 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 코점막 분비물 또는 화농성으로 인한 코막힘에 비강 세척을 할 때 혹은 비점막 건조증상의 완화하는 데 사용한다.

한편, 한국피엠지제약의 ‘글리코정’(글리메피리드) 2mg을 비롯한 382개의 의약품은 허가가 취하됐다.

아래는 이날 허가 취하된 품목의 목록이다.

한국피엠지제약

글리코정2밀리그램(글리메피리드)

화일약품

메포닌정500밀리그램(메트포르민염산염)

한올바이오파마

아세토메트정(메트포르민아세트산염)

제이더블유생명과학

라라락시럽(락툴로오즈농축액)

일성신약

본베가정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)

일성신약

그리멕스서방정2/500밀리그램

보령

리드마릴-멕스서방정2/500밀리그램

현대약품

드로본정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)

제이더블유중외제약

다이아엠정

북경동인당서울

오자환(오자연종환)

유한양행

덴시본플러스정

이든파마

디메릴엠정2/500밀리그램

동구바이오제약

글리파엠정1/250밀리그램

한국넬슨제약

아마리스엠정

하나제약

다이리드엠정1/250밀리그램

오스틴제약

글리엠정1/250밀리그램

경보제약

케이마릴엠정1/250밀리그램

영진약품

글리매핀엠정1/250밀리그램

위더스제약

글레아정1/250밀리그램

휴온스

아베린엠정1/250밀리그램

광동제약

디아리드엠정2/500밀리그램

한국원자력연구원

캐리과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 제너레이터

약진이메딕스

이메딕스인듐펜테틱산[Indium(In111) DTPA]주

에이프로젠제약

프로멘실정(건조레드클로버엑스)

삼영유니텍

유니텍테크네피친산키트주사(피트산나트륨)

삼영유니텍

유니텍테크네디티피에이키트주사(펜테트산)

삼영유니텍

유니텍테크네엠디피키트주사(메칠렌디포스폰산)

삼영유니텍

유니텍테크네디엠에스에이키트주사(디메르캅토호박산)

삼영유니텍

유니텍테크네피로인산키트주사(피로인산나트륨)

약진이메딕스

테크네스캔세스타미비1mg주(테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(Ⅰ)테트라플루오로보레이트)

한국유니온제약

리스토넬정(리세드론산나트륨2.5수화물)

한국팜비오

리본정150밀리그램(리세드론산나트륨수화물)

보령

보령피오글리타존정15밀리그램(피오글리타존염산염)

제이더블유중외제약

본토넬정150밀리그램(리세드론산나트륨무수물)

삼아제약

악토본정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물)

새한산업

과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 제너레이터

서흥

헤라큐정

한국파비스제약

레드크로정(건조레드클로버엑스)

뉴젠팜

시트린액(시트룰린말산염)

시어스제약

히노큐정

신풍제약

유로파워액(말산시트룰린)

맥널티제약

맥티몰액(말산시트룰린)

하원제약

레파로액(시트룰린말산염)

경남제약

레드칸정(건조레드클로버엑스)

태극제약

레드클리정(건조레드클로버엑스)

제이더블유신약

헤파니즈연질캡슐

경남제약

갈로젠연질캡슐

미래제약

리버테인연질캡슐

마더스제약

아르테미스정

시어스제약

함소아시스독신정

동방에프티엘

엘씨콜린연질캡슐

한국글로벌제약

비반캡슐

동방에프티엘

알부토코연질캡슐

경남제약

페미란정

아이월드제약

센스업정

한솔신약

슬리미큐경질캡슐

한솔신약

우먼플러스정

광동제약

페미센스정

한풍제약

액티브슬림정

상정인터내셔널

네프로맥주(메르티아티드)

부광약품

페미영정

한솔신약

소망환(옥천환)

한솔신약

한솔육미지황탕엑스과립

동광제약

글리텍엠정1/250밀리그램

동광제약

글리텍엠정2/500밀리그램

맥널티제약

맥그린캡슐

경남제약

그리밍캡슐

아이월드제약

아이월드백호가인삼탕엑스과립

미래제약

아름정

엔터팜

엔터팜염산엘아르기닌60%주

씨엠지제약

엘씨콤연질캡슐

파마리서치

에이티피주20밀리그램(아데노신트리포스페이트디나트륨)

한국인스팜

인스팜청상방풍탕엑스과립

한솔신약

한솔생맥산혼합단미엑스산

일양약품

스파포타정(아미노벤조산칼륨)

신풍제약

네이텍정120mg(나테글리니드)

명문제약

글리나데정120밀리그램(나테글리니드)

동구바이오제약

헤피리온정

제이더블유중외제약

프리웨이정

한국신약

명원정

유유제약

파지니그린캡슐

경동제약

본세론정(리세드론산나트륨일수화물)

삼일제약

리세넬정35mg(리세드론산나트륨일수화물)

휴메딕스

하이히알플러스주(앰플)(히알우론산나트륨)(수출용)

삼천당제약

디어코디정90밀리그람(나테글리니드)

서흥

헤파칸연질캡슐

하나제약

허브슬림캡슐

대웅제약

리센정35밀리그램(리세드론산나트륨)

삼아제약

악토본정35밀리그램(리세드론산나트륨)

한솔신약

신수환(육미지황환)

부광약품

악토신정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)

태극제약

리드맥스정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)

동구바이오제약

본메이트정(리세드론산나트륨2.5수화물)

셀트리온제약

세도넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)

신일제약

니세론정(리세드론산나트륨2.5수화물)

코오롱제약

오스토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)

일화

글루콤비정500/2.5밀리그램

일화

글루콤비정500/5밀리그램

동구바이오제약

헤파로스연질캡슐 (수출명:HEPAROS)

한화제약

윈토넬정(리세드론산나트륨)

광동제약

리드본정(리세드론산나트륨)

대우제약

글루크린정500/2.5밀리그램

대우제약

글루크린정500/5.0밀리그램

이연제약

메트코정500/5.0mg

이연제약

메트코정500/2.5mg

익수제약

케어슬림캡슐

제이더블유중외제약

피오디아정(피오글리타존염산염)

동광제약

나테스정90mg(나테글리니드)

광동제약

나테니드정90mg(나테글리니드)

아이월드제약

아이월드당귀사역가오수유생강탕엑스과립

정우신약

정우당귀사역가오수유생강탕엑스과립

하원제약

글리폴민정500/5mg

하원제약

글리폴민정 500/2.5mg

코오롱제약

케이타존정15밀리그램(염산피오글리타존)

경진제약

해당원환(옥천환)

태극제약

피오글린정15밀리그램(피오글리타존염산염)

뉴젠팜

피오틱정(피오글리타존염산염)

동광제약

보글리스정0.3밀리그램(보글리보스)

경남제약

피오린정(염산피오글리타존)

안국약품

글리알파정(보글리보스)

디에이치피코리아

다이베존정(염산피오글리타존)

일양약품

가네쿨연질캡슐

국제약품

베글리스정0.2밀리그람

약진이메딕스

테크네스캔피와이피주(피로인산나트륨)

한독

한독염산메트포르민정250밀리그람

신풍제약

네이텍정90mg(나테글리나이드)

명문제약

글리나데정90mg(나테글리니드)

광동제약

베이글루정(보글리보스)

에이프로젠제약

보그슨정(보글리보스)

신풍제약

볼보스정(보글리보스)

구주제약

네오스틱정(나테글리니드)

한국파비스제약

글리톤정(나테글리니드)

바이넥스

바이디아정(나테글리니드)

신일제약

글루베이스정(보글리보스)

신일제약

글루래피드정 (나테글리니드)

국제약품

나테리스정90밀리그램(나테글리니드)

동광제약

라인에스캡슐

보령

보령피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염)

경남제약

나테론정(나테글리니드)

위더스제약

나테린정90밀리그램(나테글리니드)

위더스제약

글리토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)

뉴젠팜

테리드정(나테글리니드)

한올바이오파마

나테글루정90밀리그램(나테글리니드)

삼아제약

나그린정90밀리그램(나테글리니드)

씨엠지제약

피오핀정(염산피오글리타존)

에이프로젠제약

에이프로젠피오글리타존정15밀리그램(염산피오글리타존)

광동제약

다이아파지엑스알서방정(염산메트포르민)

삼천당제약

디엠피정 (피오글리타존 염산염)

현대약품

다이액트정(피오글리타존염산염)

경남제약

히알린주(히알우론산나트륨)(바이알)

크리스탈생명과학

메노큐정

경동제약

포스탑정(염산라록시펜)

팜젠사이언스

페미너스에스정

코오롱제약

디베린엠알정30밀리그람(글리클라짓)

가천대학교산학협력단지알피센터

가천대2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)주사액

맥널티제약

맥포민서방정500밀리그람(메트포르민염산염)

일성신약

일성염산피오글리타존정15밀리그람

삼아제약

액토디아정15밀리그램(피오글리타존염산염)

씨엠지제약

글리피딘정1밀리그람(글리메피리드)

에스에스팜

글리드정1밀리그람(글리메피리드)

뉴젠팜

글리메피젠정1밀리그람(글리메피리드)

경방신약

경방육미지황탕정

에이프로젠제약

디아포민엑스알정(염산메트포르민)

경방신약

미시정

동구바이오제약

디포민서방정(메트포르민염산염)

신풍제약

디아프리정

오스틴제약

아랑드론정70밀리그램(알렌드론산나트륨)

한국파비스제약

게리드정1밀리그램(글리메피리드)

비보존제약

메포민서방정(메트포르민염산염)

광동제약

아디옥트주(치옥트산트로메타민)

유한양행

보글리코스정0.2밀리그람(보글리보스)

유니메드제약

유닐론주(히알우론산나트륨)(바이알)

유니메드제약

유닐론주(히알우론산나트륨)(앰플)

일화

글루슨정(보글리보스)

위더스제약

위더보스정(보글리보스)

영풍제약

아마필정1밀리그람(글리메피리드)

일양바이오팜

다이어텐캡슐

아주약품

아나맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)

경방신약

경방숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)

셀비온

셀비온디엠에스에이주(디메르캅토호박산)

유니메드제약

뉴티스캡슐(황산콘드로이틴나트륨)

파마킹

킹드론정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

한올바이오파마

알렌탑정70밀리그램(알렌드론산나트륨)

알파제약

그린슬림캡슐

아주약품

옥타신정600밀리그람(티옥트산)

유니메드제약

오스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)

영진약품

치오프라에이치알정600밀리그람(치옥트산)

한올바이오파마

보글리제정(보글리보스)

바이넥스

아모린정1밀리그램(글리메피리드)

경동제약

비스포정(알렌드론산나트륨)

한국신약

한신백호탕액

한국신약

한신백호탕엑스과립

대웅제약

글루리아드정250mg/1.25mg

위더스제약

케라콤비정

셀비온

셀비온엠디피주(메칠렌디포스폰산)

한국피엠지제약

지노큐에스정(승마58%에탄올엑스(1→1))

에이프로젠제약

포사알렌정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

휴온스

마렌드정70밀리그람(알렌드론산나트륨수화물)

유니메드제약

유니파론주(파미드론산나트륨)

영풍제약

오소맥스정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

일화

알론트정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

크리스탈생명과학

본맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨수화물)

국제약품

알렌드로스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)

진양제약

지노드론정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

다림바이오텍

포살렌정70밀리그람(알렌드론산나트륨수화물)

알파제약

알포맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)

대웅바이오

대웅알렌드로네이트정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

초당약품공업

코리닐정(글리메피리드)

유한양행

보글리코스정0.3밀리그램(보글리보스)

한국인스팜

에로마정

위더스제약

글리클정(글리클라짓)

현대약품

글리메린정2밀리그람(글리메피리드)

크리스탈생명과학

데나신정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)

화순전남대학병원

화순전남대학병원2-데옥시-2플루오로-D-글루코스(18F)주사액

한국인스팜

육미원환(육미지황환)

아이월드제약

아이월드생맥산(혼합단미엑스산)

한국인스팜

인스팜백호가인삼탕엑스과립

북경동인당서울

계부지황환(팔미지황환)

에이프로젠제약

디아크라정(글리클라짓)

넥스팜코리아

리드펫캡슐

한올바이오파마

한올글리클라짓정

뉴젠팜

글리젠정(글리클라지드)(수출명:레타클러정)

북경동인당서울

북경동인당육미지황환

퓨쳐켐헬스케어

메타트레이스에프디지-15(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F))액

하나제약

에바큐씨오정

유니메드제약

오스정(알렌드론산나트륨)

신풍제약

아트렌캡슐25mg(디아세레인)

안국약품

안국엘씨틴연질캡슐

정우신약

디아빈정

한국인스팜

인스팜양격산화탕엑스과립(동의수세보원)

파마킹

아미드정(글리메피리드)

정우신약

로커엘정

신화제약

청신원

새한산업

다이이치이오페타민(123Ⅰ)주(염산N-이소프로필-4-요오도암페타민(123Ⅰ)주사액)

동구바이오제약

크리지드정(글리클라지드)

안국약품

슬리그린캡슐

일성신약

일루안주(히알우론산나트륨)

비보존제약

제이옥틴정(티옥트산)

종근당

하이슬림캡슐

한국신텍스제약

신텍스숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)

한국원자력연구원

캐리크롬산나트륨(51Cr)주사액

한국원자력연구원

캐리과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액

유니메드제약

유니큐플러스정

한국신텍스제약

신텍스양격산화탕엑스과립(동의수세보원)

일양약품

알부제롤연질캡슐

한국신약

한신지삼원엑스과립(숙지황고삼탕)(동의수세보원)

새한산업

테크네스캔리오엠에이에이주(거대응집사람혈청알부민)

동인당제약

파두락시럽(락툴로오스농축액)[수출명:LatulSyrup]

일성신약

폰티아캅셀

광동제약

디아즈정

다림바이오텍

세이미정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)

한국유니온제약

하이트론주(히알우론산나트륨)(수출용)

한풍제약

한풍양격산화탕엑스과립(동의수세보원)

광동제약

파워라민연질캡슐

한국신약

한신백호가계지탕엑스과립

한국신약

한신삼물황금탕엑스과립

한올바이오파마

힐론산주(히알우론산나트륨)(프리필드)

한국신약

한신후리당환(활혈윤조생진음)

한국신약

한신리파담캅셀(용담사간탕)

정우신약

정우육미지황탕엑스정

삼영유니텍

삼영유니텍구연산갈륨(67Ga)주사액

삼영유니텍

삼영유니텍염화탈륨(201TI)주사액

삼영유니텍

삼영유니텍테크네튬제너레이터지티3

한국신약

한신리파담환(용담사간탕)

한국신약

한신상초당엑스과립(양격산화탕)(동의수세보원)

재우스팜

토노겐시럽

오스틴제약

송정환(가감팔미환)

오스틴제약

강당원(옥천환)

하원제약

다이포르민정(메트포르민염산염)

오스틴제약

오스틴팔미지황환

약진이메딕스

이메딕스염화탈륨(201Tl)주사액

새한산업

드라이텍제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터

새한산업

메타스트론주(염화스트론튬(89Sr))

경방신약

송보환(가감팔미환)

새한산업

폐오엠아이비지(131I)주사액

새한산업

미오엠아이비지(123I)주사액

한국신텍스제약

겐틴정(용담사간탕)

광원교역

에이알아이요오드화나트륨(131I)캅셀

광원교역

에이알아이몰리부덴,테크네튬제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터)

새한산업

다이이치크롬산나트륨(51Gr)주사액

새한산업

다이이치구연산갈륨(67Ga)주사액

부경에스엠

듀폰염화탈륨(201TI)주사액

경방신약

상청탕(청상방풍탕엑스과립)

경방신약

브레인엑스과립(백호가인삼탕)

새한산업

테크네엠에이에이키트주사(거대응집사람혈청알부민)

새한산업

테크네알부민키트주사(사람혈청알부민)

경방신약

경방당귀사역가오수유생강탕엑스과립

한국인스팜

인스팜생맥산(단미엑스산혼합제)

경방신약

생천원(위생천화원)

한국인스팜

인스팜연주음엑스과립

신화제약

신화청상방풍탕엑스과립

한솔신약

신기대보환(환소단)

영풍제약

노비캡슐

한국인스팜

인스팜당귀사역가오수유생강탕엑스과립

한솔신약

신기양생환(가미신기환)

한국원자력연구원

세리칸주(엑사메타짐)

정우신약

정우양격산화탕엑스과립(동의수세보원)

새한산업

아머스캔메드로네이트Ⅱ주(메드론산)

한국신텍스제약

회천환(가감팔미원)

씨엠지제약

베로틴연질캡슐

뉴젠팜

마르딘캡슐

한국신텍스제약

인스라정

셀비온

셀비온에취엠피에이오주(엑사메타짐)

비보존제약

레디씬캡슐

초당약품공업

나르민캅셀

에이프로젠제약

에이프로젠글루카곤주(글루카곤)

제이텍바이오젠

에치드로네트200mg예나팜(Etidronat 200mg Jenaphrm)(디소디움에티드로네이트)

아이월드제약

순리환(육미지황환)

유유제약

마빌정5밀리그람(알렌드론산나트륨)

동인당제약

디아글루정(글리클라짓)

비보존제약

메포민정(메트포르민염산염)

동구바이오제약

임모탈연질캅셀(수출명:BEGENSoftCapsule)

에이프로젠제약

콘티나캡슐400밀리그램(콘드로이틴설페이트나트륨)

신풍제약

카코마주(히알우론산나트륨)

알파제약

셀비타연질캡슐

아주약품

투본캅셀50밀리그람(디아세레인)

한국넬슨제약

그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염)

비보존제약

디스트린캡슐(디아세레인)

일성신약

사메트주100mg(S-아데노실-L-메치오닌설페이트-P-톨루엔설포네이트)

일성신약

사메트정200mg(S-아데노실-L-메치오닌설페이트-P-톨루엔설포네이트)

한국신약

한신청상방풍탕엑스과립

하원제약

코리넬연질캡슐

씨엠지제약

다이클라정(글리클라지드)

파마킹

디아지드정(글리클라지드)

코오롱제약

헤파엘연질캡슐

위더스제약

엘스토신연질캡슐

한국코러스

코러스히알우론산나트륨주

새한산업

세레텍주(엑사메타짐)

영풍제약

구루메포민정250mg(메트포르민염산염)

경동제약

다이미트정250밀리그램(메트포르민염산염)

영풍제약

디크롱정(글리클라짓)

에이프로젠제약

테마롤연질캡슐

정우신약

정우가감팔미환

에이프로젠제약

테그날연질캅셀

한올바이오파마

메가세트주(메실산가벡세이트)

하나제약

로이비타연질캡슐

한국신약

한신신방환(위생천화원)

한국신약

한신가미신기환

경진제약

당치환(위생천화원)

천우신약

옥천원과립

보령

세로스테릴주

한국신텍스제약

신텍스옥천환

천우신약

천우가감팔미환

대웅제약

우루사캅셀200밀리그람(우르소데옥시콜산)

아이월드제약

팔수정과립(팔미지황환)

신화제약

신화용담사간탕엑스과립

신화제약

신화당귀사역가오수유생강탕엑스과립

코오롱제약

디베린정(글리클라짓)

위더스제약

콘드린캅셀400밀리그람(황산콘드로이친나트륨)

동인당제약

동인당팔미환

천우신약

정보당환(팔미지황환)

일심제약

일심온신산과립

한국신약

용간백산(용담사간탕)

한국신약

당사생백산(당귀사역가오수유생강탕)

한국신약

팔미백산(팔미원)

익수제약

익수팔미환

한국신텍스제약

신텍스신단(위생천화원)

한풍제약

헥사롱정(육미지황탕엑스)

천우신약

지미황(육미지황탕엑스과립)

천우신약

천일연주음엑스과립

천우신약

의료단

천우신약

온집(당귀사역가오수유생강탕엑스과립)

한국신텍스제약

신텍스연화엑스과립(청상방풍탕)

천우신약

평신보엑스과립(백호가인삼탕)

천우신약

춘미보(청상방풍탕엑스과립)

천우신약

팔미보당(팔미지황탕엑스과립)

천우신약

배하(용담사간탕엑기스과립)

안국약품

콘트로캡슐(콘드로이친황산나트륨)

한국신텍스제약

신텍스쾌궁(연주음엑스과립)

천우신약

보당(팔미환)200미리그람환

정우신약

정우백호가인삼탕엑스과립

한국신약

한신환소단

정우신약

정우용담사간탕엑스과립

정우신약

정우육미지황탕엑스과립

정우신약

정우팔미지황탕엑스과립

천우신약

보당

한풍제약

청방과립(청상방풍탕)

한국신텍스제약

삼위단

한국신약

한신팔미원정

한국신약

한신연주음엑기스정

한풍제약

당사닌과립(당귀사역가오수유생강탕)

서울약품공업

서울에이.티.피정(20밀리그람)(디소디움아데노신-5-트리포스페이트)

한풍제약

스트렛치정(팔미환엑스)


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