제넥신, 지속형 빈혈 치료제 다국가 3상임상 환자 모집완료
제넥신, 지속형 빈혈 치료제 다국가 3상임상 환자 모집완료
한국, 인도네시아, 호주 등 7개국에서 GX-E4의 임상 3상 시험
  • 이시우
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.06.27 09:45
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

서울특별시 강서구 마곡중앙로 172에 소재한 제넥신 바이오 이노베이션 파크.
서울특별시 강서구 마곡중앙로 172에 소재한 제넥신 바이오 이노베이션 파크.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 제넥신(KQ 095700, 대표이사 우정원, 닐 워마)이 자사의 지속형 빈혈 치료제 GX-E4 (물질명: Efepoetin alfa)의 글로벌 3상 임상시험을 위한 환자 모집을 완료했다.

27일 회사측에 따름녀 KG Bio가 진행중인 GX-E4의 임상3상의 환자 모집이 완료됨으로써 hyFcR를 기반으로 한 지속형 바이오베터 파이프라인의 상업화 목표에 한걸음 더 다가섰다.

KG Bio는 제넥신의 인도네시아 파트너사로 지난 2020년 8월 첫 환자 투약을 시작으로 제넥신과 함께 한국을 비롯한 호주, 대만, 인도네시아 등 7개국에서 총 386명을 대상으로 GX-E4의 임상 3상 시험을 진행해 왔다.

다국가 다인종의 비 투석 만성 신장질환(NDD-CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 진행된 이번 임상 3상은 오픈 라벨, 무작위 배정 방식으로 MirceraR 투약 군과 비교해 비열등성을 검증할 계획이다. KG Bio는 아시아 지역 비 투석 환자들 대상으로 빠른 시일 내 상업화를 목표하고 있으며, 제넥신은 한국에서 내년 허가절차 돌입을 목표하고 있다.

제넥신 닐 워마 대표는 이날 헬스코리아뉴스에 “GX-E4의 상업화를 위한 글로벌 임상 환자 모집을 비롯한 개발 과정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “GX-E4는 hyFcR를 기반으로 개발되어 생산효율이 매우 높은 제품으로, 경쟁력 있는 가격으로 시장에 진입할 것이라 생각한다”고 말했다.

닐 대표는 그러면서 “이는 경쟁제품 대비 분명한 장점으로 작용할 것이다. 임상이 완료되면 아세안 지역과 한국을 비롯한 아시아 국가에서 GX-E4의 상용화를 위한 노력이 더욱 빨라질 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFcR 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자) 제제로 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있도록 만든 바이오베터 신약이다. 제넥신은 GX-E4의 상용화를 통해 주 3회 투약이 필요한 1세대 치료제 대비 주 1회~월 1회까지 투약 편의성을 크게 높여 만성신장질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.



      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신