[헬스코리아뉴스 / 이시우] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)가 15일 오전, 온라인 IR을 통해 국내외 투자자들을 대상으로 비마약성 진통제 OLP-1002의 호주 임상 2a상에 대한 순조로운 진행상황을 공개했다. 특히 일부 투약군에서는 마약성 진통제보다도 우수한 진통 효능이 관찰되고 있다는 결과를 자세히 공유했다.
이날 온라인 IR은 올리패스의 정신 대표가 직접 진행했다. 정 대표는 올해 1월 최초 투약 이후 투약 용량별 지금까지의 경과와 앞으로의 진행 예정에 대해 설명했다. 현재 투약이 진행되는 시험은 두 단계로 이루어진 임상2a 시험의 1단계에 해당되며, ‘오픈 라벨 방식’으로 평가가 진행되고 있다. 현재까지 총 21명의 관절염 통증 환자들이 1, 3, 10, 25, 혹은 50 마이크로그램의 OLP-1002를 1회 투약 받았으며, 각 환자별 투약 후 1개월간 진통 효능 추적이 완료되었거나 진행되고 있다.
특히 말초 신경 분포에 특화된 1 마이크로그램 투약군의 경우, 투약 후 2주간은 진통 효능이 5명 환자 평균 65% ~ 85% 수준으로 매우 강하게 유지되었다고 정신 대표는 발표했다. 이는 통상 마약성 진통제의 진통 효능이 40~50% 정도라는 점에 비교해볼 때 매우 주목할 만한 결과이다. 뿐만 아니라 투약 후 4주 시점에서도 이에 견줄만한 40% ~ 50% 수준으로 유지되었다고 정신 대표는 설명했다.
이어서 말초 신경과 척추 분포가 혼재된 3, 10 및 25 마이크로그램 투약군들의 경우, 올리패스가 사전 시뮬레이션한 진통 효능의 용량 의존성 곡선에 잘 부합하는 진통 효능 프로파일이 관측되었다고 정신 대표는 말했다. 척추 분포에 특화된 50 및 80 마이크로그램 투약군들의 경우에는 아직 투약이 완료되지 못하였으나 사전 시뮬레이션된 바와 같이 강한 진통 효능이 관측될 것으로 기대했다.
정 대표는 향후 임상 계획에 대해서도 자세하게 설명했다. 임상2a 시험의 2단계 평가는 ‘위약 대조 이중 맹검’ 방식으로 위약군과 1 마이크로그램 OLP-1002 투약군, 그리고 2 마이크로그램 OLP-1002 투약군을 대상으로 진행할 계획이다. 현재까지 취득된 오픈 라벨 평가 결과로 미루어볼 때, 관절염 통증과 말초 통증에 대한 OLP-1002의 적정 임상 투약량은 1 ~ 2 마이크로그램으로 판단되기 때문이다.
총 30 ~ 60명의 관절염 환자들을 대상으로 진행될 2단계 위약 대조 이중 맹검 평가는 9월 경에 투약이 시작될 예정이라고 정 대표는 밝혔다.
그는 “1단계 오픈라벨 평가 결과 높은 진통 효능과 한 달 이상의 충분한 약효 지속력이 확보된 만큼, 2단계 위약 대조 이중 맹검 평가를 통해 ‘일차 요법 치료제’로서 OLP-1002의 강력한 진통 효능과 긴 약효 지속력이 통계적으로 최종 확인되기를 기대한다”고 말했다.
