보톡스 대체 치료제 2상서 효능 입증 실패
보톡스 대체 치료제 2상서 효능 입증 실패
애딕스 안검경련 치료제 ‘디프라글루란트’

안전성 양호하나 평가변수 충족 못해

“다음 개발 방향에 대한 통찰력 제공해 줘”
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.31 10:34
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동공 눈동자

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 근육 경련 치료에 있어 ‘보톡스’(Botox, 성분명: 보툴리눔 톡신·botulinum toxin)를 대체하려던 스위스 애딕스 테라퓨틱스(Addex Therapeutics)의 계획에 적신호가 켜졌다. 안검경련 환자를 대상으로 진행한 임상 연구에서 목표를 달성하지 못한 것이다.

애딕스는 27일(현지 시간), 자사의 근긴장이상증 치료제 ‘디프라글루란트’(dipraglurant)가 안검경련에 대한 효능 및 안전성을 평가한 임상 2상 시험에서 평가변수를 충족하지 못했다고 밝혔다.

안검경련은 눈둘레근을 지배하는 신경들의 기능 장애에 의하여 경련이 발생하는 질환으로 흔히 말하는 눈떨림을 말한다. 눈을 비정상적으로 자주 깜빡거리거나, 눈꺼풀이 지속적으로 감기는 등의 증상이 있다.

정확한 병인은 알려지지 않았으나, 눈꺼풀의 기능을 관장하는 중추신경계의 기능 이상인 것으로 추측된다. 현재 사용되는 치료제는 ‘보톡스’이지만, 치료 효과가 3~4개월만 유지돼 정기적인 투여가 필요하다.

‘디프라글루란트’는 대사성 글루타메이트 수용체 아형5(mGlu5)를 표적해 근육 경련을 치료하는 네거티브 알로스테릭 조절제(NAM)이다. 현재 안검경련 및 파킨슨병 관련 레보도파 유도성 운동장애 치료제로 개발 중이다. 특히 근육 기능 이상증의 근본적인 치료가 가능하다는 점에서 주목을 받은 바 있다.

이번 임상 2상 시험은 15명의 안검경련 환자를 대상으로 위약 대비 ‘디프라글루란트’ 50mg 및 100mg 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었다.

애딕스 측에 따르면, 시험에서 확인된 ‘디프라글루란트’의 안전성은 양호했지만, 평가변수인 근육 경련에 대한 객관적 측정 및 임상 연구자·환자의 직접 평가 기준 증상 개선을 입증하지 못했다.

이날 로저 밀스(Roger Mills) 애딕스 최고의료책임자는 “‘디프라글루란트’이 치료 효능을 입증하지 못했지만, 이번 시험은 다음 개발 방향에 대한 중요한 통찰력을 제공해주었다”고 말했다.

에딕스는 파킨슨병 관련 레보도파 유도성 운동장애 환자들을 대상으로 ‘디프라글루란트’을 평가하는 2B/3상 연구를 진행하고 있으며, 2023년 상반기에 연구의 중간 데이터를 발표할 전망이다.

앞서 FDA는 파킨슨병 관련 레보도파 유도성 운동장애에 대해 ‘디프라글루란트’를 희귀의약품으로 지정한 바 있다.

미국 J&J(존슨앤존슨)은 지난해 6월, 에딕스와 mGlu5 표적 경구 활성제 ‘ADX71149’에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 현재 양사는 뇌전증 환자를 대상으로 ‘ADX71149’를 평가하는 임상 2상 시험을 공동으로 진행하고 있으며, 시험의 톱라인 결과는 올해 4분기에 발표될 예정이다.

애딕스 테라퓨틱스는 신경 장애 치료를 위한 알로스테릭 조절제의 개발 및 상업화에 주력하는 스위스의 바이오 기업이다. 27일(현지 시간), 스위스 증시에서 애딕스는 전일 종가(0.62 스위스 프랑) 대비 4.83% 하락한 0.59 스위스 프랑으로 마감했으나, 30일 0.61 스위스 프랑을 기록해 주가를 회복했다.


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