HK이노엔 ‘케이캡’ 필리핀 허가 획득 … 동남아 공략 본격화
HK이노엔 ‘케이캡’ 필리핀 허가 획득 … 동남아 공략 본격화
수출 계약 체결 34개국 중 몽골·중국 이어 세 번째 허가 … 올 3분기 출시 예정
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.23 08:42
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HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 정제.
HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 정제. [사진=HK이노엔 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 동남아 시장 공략이 시작된다.

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(K-CAB Tab. 성분명 : 테고프라잔·tegoprazan)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 ‘케이캡’이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다.

이번에 허가된 ‘케이캡’의 적응증은 국내 적응증과 같은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

회사 측은 오는 3분기 중 현지에 제품을 출시할 예정이다. 마케팅과 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 담당한다.

앞서 HK이노엔은 지난 2019년말 MPPI와 ‘케이캡’의 완제품 수출 계약을 체결하고, 이듬해인 2020년 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청한 바 있다. MPPI는 필리핀 내에서 기존 PPI 계열의 소화성궤양용제 제품을 성공적으로 론칭한 경험이 있어 ‘케이캡’도 빠른 시장 안착이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

HK이노엔 관계자는 23일 헬스코리아뉴스에 “필리핀에서의 첫 허가를 시작으로 기존 수출 계약을 체결한 동남아 및 중남미 지역의 ‘케이캡’ 품목 허가 및 현지 출시가 2분기 이후 잇따를 전망”이라고 말했다.

지금까지 HK이노엔이 ‘케이캡’ 기술 및 완제품 수출 계약을 체결한 해외 국가는 총 34개국이다. 필리핀에 앞서 앞서 허가를 받은 중국의 경우 지난달 말 현지 파트너사인 뤄신이 대규모 출시 행사를 열고 본격적인 현지 판매에 돌입했다.


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