종근당, 샤르코-마리-투스 신약 임상시험서 효과·안전성 확인
종근당, 샤르코-마리-투스 신약 임상시험서 효과·안전성 확인
국제 말초신경학회서 ‘CKD-510’ 1상 및 비임상 연구 결과 발표

경구 복용 치료제 개발 가능성 확보 “글로벌 2상 신속 진행 예정 ”
  • 이순호
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  • 승인 2022.05.18 09:56
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서울 충정로에 위치한 종근당 본사
서울 충정로에 위치한 종근당 본사 [사진=종근당 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당이 비임상시험과 임상1상 시험을 통해 자체 개발 중인 샤르코-마리-투스 치료 신약의 효과와 안전성을 확인했다.

종근당은 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다.

‘CKD-510’은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질이다. 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth) 치료제로 개발이 진행 중이다.

이번 발표는 유럽에서 진행한 ‘CKD-510’의 임상1상에 관한 내용으로 비하이드록삼산 플랫폼 기술을 적용한 HDAC6 저해제로는 최초로 공개되는 임상 결과다.

‘CKD-510’은 이번 학회에서 ‘Late-breaking poster’로 채택돼 말초신경 분야의 전문가들로부터 주목을 받았다. Late-breaking poster는 학회 자료제출 마감 이후라도 새로운 결과나 해당 분야에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되는 결과물일 경우 추가적인 발표 기회를 제공하는 제도다.

발표에 따르면 ‘CKD-510’ 건강한 성인 87명을 대상으로 진행한 임상1상에서 약물이 일정 기간 체내에 어느 정도로 흡수되고 배출되는지 알 수 있는 체내 동태 프로파일과 용량의 증량에 따른 HDAC6 활성 저해 효과 부문에서 유의미한 결과가 확인돼 1일 1회 경구 복용 치료제로의 개발 가능성을 확보했다.

이날 발표에는 ‘CKD-510’의 비임상 연구 결과도 포함됐다. 질환 동물모델을 대상으로 진행한 비임상 연구에서 ‘CKD-510’은 HDAC6를 선택적으로 억제해 말초신경계 축삭 수송 기능을 개선시키고 비정상적인 단백질 응집을 막아 운동기능을 개선하는 기전의 약물로서 우수한 효능이 확인됐다.

샤르코-마리-투스병은 유전자의 이상으로 발생하는 희귀 유전성 말초신경병증이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이나 일상생활이 어려워지는 질환으로 전 세계적으로 허가된 치료 약물이 없다.

이러한 가운데 ‘CKD-510’은 지난 2020년 3월 미국 FDA로부터 샤르코-마리-투스 치료제로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.

종근당 관계자는 “이번 유럽 임상1상 결과를 바탕으로 샤르코-마리-투스 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상2상을 신속하게 진행할 예정”이라고 말했다.


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