식약처, 암피로증후군 예방제 등 임상시험 6건 승인
식약처, 암피로증후군 예방제 등 임상시험 6건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.11 08:23
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[사진=헬스코리아뉴스 D/B] 주사제, 연구개발
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(9~10일) 암피로증후군 예방제 등 임상시험 6건을 승인했다. 

#나디안바이오는 'WK0202캡슐'의 2a상 임상시험을 진행한다. 세포독성 항암치료 시 암피로증후군 예방에 대한 'WK0202캡슐'의 안전성 및 유효성을 평가한다. 피험자 70명을 대상으로 시행하며 실시기관은 신촌세브란스병원, 강북삼성병원, 서울성모병원으로 알려졌다. 

#대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 'DWP16001'의 1상 임상시험을 분당차병원에서 진행한다. 건강한 성인 자원자 40명을 대상으로 'DWP16001 Drug A'와 'DWP16001 Drug C'의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가한다. 

#휴온스는 제2형 당뇨에 효능이 있는 'HUC3-342'의 1상 임상시험을 충북대병원에서 실시한다. 건강한 성인 자원자 40명을 대상으로 'HUC3-342'를 단독 투여하거나 'HUC3-342-R1'과 'HUC3-342-R2'를 병용 투여하고 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가한다. 

#한국유나이티드제약은 당뇨병성 다발성 신경염을 완화시키는 'UI016'의 1상 임상시험을 H+양지병원과 케일럽멀티랩에서 진행한다. 건강한 성인 자원자 20명을 대상으로 'UI016'과 'UIC202009' 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가한다. 

#임상시험 수탁기관 노보텍아시아코리아는 키네이트 바이오파마(Kinnate Biopharma)의 'KIN-2787 정'에 대한 1상 임상시험을 승인받았다. BRAF와 NRAS 또는 두 가지 중 하나의 돌연변이가 양성인 고형암 환자 18명을 대상으로 'KIN-2787'의 안전성, 내약성, 약동학, 항종양 활성에 대해 알아본다. 실시기관은 가톨릭성빈센트병원, 길병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 충북대병원이다. 

#삼성창원병원은 '아트로다'(디아세레인)의 연구자 임상시험을 승인받았다. 예방적 요법의 콜키신을 사용하기 어려운 통풍 환자 54명을 대상으로 디아세레인의 효과와 안정성을 평가한다. 실시기관은 본 기관과 강북삼성병원이다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭