식약처, 한국애브비 '스카이리치프리필드펜주' 등 6개 의약품 시판 허가
식약처, 한국애브비 '스카이리치프리필드펜주' 등 6개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.04.23 20:40
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B] 주사제, 연구개발
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 22일 6개 의약품의 시판을 허가하고 1개 품목의 허가를 취하했다. 

한국애브비는 '스카이리치프리필드펜주150mg/mL'(리산키주맙, 유전자재조합)와 '스카이리치프리필드시린지주150mg/mL'(리산키주맙, 유전자재조합)를 각각 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가받았다. 이들 약물은 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료를 위해 투여되는 약물이다. 

동화약품은 '엠플디엠메트정'의 3가지 용량(5/500mg, 5/850mg, 5/1000mg)을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약물은 메트포르민과 엠파글리플로진의 복합제로, 제2형 당뇨 치료에 효능이 있다. 

씨엠지제약은 '씨엠지졸레드론산주5mg/100mL'(졸레드론산일수화물)을 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 △골다공증의 치료 △폐경 후 여성의 골다공증 예방 △글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및 예방 △골파제트병의 치료 등에 효능이 있다. 

한편 알리코제약은 수출용 전문의약품인 '알리코베타스로정'의 허가를 취하했다. 


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