[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(EYLEA, 성분명 애플리버셉트·Aflibercept) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 20일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 2월 ‘CT-P42’의 글로벌 임상3상에 돌입했으며 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자의 모집을 완료했다. 회사 측은 연내 임상3상 결과를 확보한 뒤 ‘CT-P42’의 허가 절차에 착수할 계획이다.
‘아일리아’는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성(wAMD, wet Age-related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 글로벌 매출 규모는 약 11조 5000억 원(93억 8470만 달러)이다.
‘아일리아’의 물질특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 만료된다. 셀트리온은 ‘아일리아’의 물질특허가 만료되는 시점에 맞춰 ‘CT-P42’ 상업화에 나설 계획이다.
셀트리온 관계자는 20일 헬스코리아뉴스에 “‘CT-P42’ 상업화를 위한 글로벌 임상 환자 모집을 비롯한 개발 과정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “셀트리온은 자가면역질환치료제, 항암제 분야에 이어 안과질환으로 포트폴리오 확장에 속도를 낼 것”이라고 말했다.
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