[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 15일 고혈압 치료제 등 임상시험 6건을 승인했다. 

안국약품은 'AGSAVI'(AG-1705)의 3상 임상시험을 승인받았다. AGLS(S-암로디핀+발사르탄, 제품명: 레보살탄정)로 혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자 306명을 대상으로, AGSAVI와 AGLS의 유효성과 안전성을 비교 평가한다. 실시기관은 신촌세브란스병원이다. 

유바이오로직스는 'EuCCV주/EuCCV-AL주'의 1상 임상시험을 서울성모병원에서 진행한다. 만 19~45세 건강한 한국인 150명을 대상으로 OSP:rTTHc 콜레라 접합 백신의 안전성 및 면역원성을 평가한다. 

제일약품은 제2형 당뇨병에 효능이 있는 'JLP-2008'(피오글리타존염산염, 다파글리플로진프로판디올수화물)의 1상 임상시험을 분당차병원에서 진행한다. 건강한 성인 48명을 대상으로 'JLP-2008'을 단독으로 투여하거나 'JT-001' 및 'JT-002'를 병용으로 투여하고 약동학적 특성 및 안전성을 평가한다. 

메디넘버파이브는 비대흉터 및 켈로이드성 흉터 예뱅에 효능이 있는 'LEM-S401'의 1상 임상시험을 승인받았다. 건강한 성인 18명을 대상으로 'LEM-S401'의 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 실시기관은 충북대병원으로 알려졌다. 

에이프로젠제약은 '로젯탐정10/20mg'(로수바스타틴칼슘, 에제티미브)의 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 대조약은 한미약품의 고지혈증 치료제 '로수젯정10/20mg'(로수바스타틴칼슘, 에제티미브)이다. 피험자 50명을 대상으로 바이오인프라와 석경센트럴병원에서 진행한다. 

영일제약은 '아리제트정'(도네페질염산염수화물)의 생물학적 동등성 시험을 부민병원과 엠바이오에서 실시한다. 피험자 32명을 대상으로 '아리제트정'과 대조약인 한독의 알츠하이머 치매 치료제 '아리셉트정'(도네페질염산염)을 비교 평가한다. 

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