[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 신약 개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스가 개발 중인 비마약성 골관절염 통증 치료 신약후보물질 ‘iN1011-N17’이 전임상에 이어 임상1상 시험에서도 효능과 안전성을 입증했다.
아이엔테라퓨틱스는 지난 4월 7일부터 10일까지 4일간(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OARSI, OsteoArthritis Research Society International) 2022 World Congress에서 이러한 내용의 ‘iN1011-N17’ 호주 임상1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스가 발표한 초록은 OARSI 프로그램 위원회에 선정돼 포스터로 공개됐다.
‘iN1011-N17’은 지금까지 나온 골관절염 통증 치료제들과 달리 효능과 안전성을 모두 만족하는 비마약성 골관절염 통증 치료제다. 비스테로이드성 항염증제 계열 진통제나 마약성 진통제 트라마돌보다 앞서는 효능을 전임상에서 입증한 바 있다.
이번 학회에서 발표된 호주 임상1상(단일용량 상승시험)은 무작위배정, 이중 맹검, 위약 및 활성 대조군 1상 연구다. 104명의 건강한 지원자를 대상으로 ‘iN1011-N17’을 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가했다.
아이엔테라퓨틱스 관계자는 11일 헬스코리아뉴스에 “이번 임상1상을 통해 ‘iN1011-N17’의 안전성, 내약성, 약동학적 우수성을 확인했다”며 “향후 임상시험에서 용법을 결정할 수 있는 주요한 약물노출 데이터를 확보했다”고 말했다.
그러면서 “이번 데이터를 기반으로 앞으로 진행할 임상에서도 긍정적인 결과를 얻을 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.