[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 8일 면역성혈소판감소증 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다. 

임상시험 수탁기관 한국파렉셀은 UCB바이오파마의 '로자놀릭시주맙'(Rozanolixizumab, UCB7665)의 연장 임상시험을 승인받았다. 지속성 또는 만성 일차성 면역성혈소판감소증(ITP) 환자 14명을 대상으로 '로자놀릭시주맙'의 장기 안전성, 내약성 및 유효성을 평가한다. 실시기관은 이대목동병원 등 7개 병원이다.

헬스케어 컨설팅 업체 메디팁은 알렉시온의 'ALXN1720'에 대한 1b상 임상시험을 서울대병원에서 진행한다. 다양한 정도의 단백뇨가 있는 성인 12명을 대상으로 'ALXN1720'을 피하투여하고 안전성 및 약동학에 대해 알아본다.

종근당바이오는 'CKDB-501A'의 1상 임상시험을 서울대병원과 서울시보라매병원에서 진행한다. 뇌졸중 후 상지근육 경직 환자 24명을 대상으로, 치료에 대한 'CKDB-501A'의 안전성 및 유효성을 평가한다.

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