[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행은 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술 수출한 신약후보물질 ‘YH12852’(PCS12852)이 위무력증(Gastroparesis) 환자를 대상으로 한 임상2a상의 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다.
이번 임상시험은 미국 내 최대 8개 센터에서 총 24명의 환자를 대상으로 진행하며 올해 말까지 탑라인(Top line) 데이터를 도출하는 것이 회사 측의 목표다.
위무력증은 위배출이 지연돼 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애다. 미국에서는 수백만 명의 환자가 이 질환을 앓고 있어, 더 효과적인 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높은 것으로 알려졌다.
현재 FDA 승인을 받은 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길항제인 ‘메토클로프라마이드’(metoclopramide)가 유일하다. 하지만, 적응증이 당뇨병성(diabetic) 위무력증으로 한정되고, 심각한 잠재적 부작용으로 인해 복용 기간이 12주 미만으로 제한돼 있다.
유한양행이 개발한 ‘YH12852’는 5-HT4 수용체에 200배 이상 높은 결합력을 보이며 우수한 선택성과 효능을 가진 것이 특징이다. 전임상 및 임상 연구에서 유효용량으로 최소한의 부작용이 확인된 바 있다.
프로세사의 개발부문장인 시안 비고라(Sian Bigora) 박사는 “변비 환자 대상으로 ‘YH12852’를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제 없이 위 배출률(gastric emptying rate)이 크게 개선되는 것을 확인한 만큼 이번 임상2a상 연구에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다”고 말했다.
그러면서 “이번 연구는 원발성(idiopathic)과 당뇨병성 위무력증 환자에서 ‘YH12852’의 효과를 확인할 수 있는 중요한 데이터를 제공할 것”이라며 “이후 임상2b상을 추가로 디자인하는 데 유용하게 사용될 것”이라고 덧붙였다.
