[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 국내 처음으로 투명한 창이 달린 마스크를 비말차단용 의약외품으로 허가했다.
4월 5일일 허가된 이 제품은 더조은주식회사가 제조한 '더조은투명창비말차단마스크'(KF-AD)이다. 비말차단용 마스크는 일상생활에서 비말감염 예방을 목적으로 사용한다.
이 제품은 마스크를 착용한 사람이 말할 때 입 모양을 확인할 수 있게 마스크의 가운데 부분이 투명한 필름창으로 되어 있어 청각장애인의 의사소통에 도움을 줄 수 있다.
식약처는 기존 마스크와 달리 새로운 소재(투명한 폴리프로필렌 필름)가 적용된 제품의 특성을 고려해 ▲사용된 원재료의 안전성 ▲완제품의 액체 저항성 등을 면밀히 검토해 품목허가했다고 설명햇다.
식약처는 투명한 창이 달린 마스크가 의약외품으로써 안전성·사용편의성·성능 등을 갖출 수 있도록 해당 제품에 대해 맞춤형 상담 등 품목허가와 제품화 과정을 적극 지원했다고 부연했다.
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