식약처, 제2형 당뇨병 치료제 등 임상시험 3건 승인
식약처, 제2형 당뇨병 치료제 등 임상시험 3건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.04.05 08:20
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 4일, 제2형 당뇨병 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다. 

동화약품은 제2형 당뇨병 치료제 'DW6013'(리나글립틴, 메트포르민)의 1상 임상시험을 충북대병원에서 시행한다. 건강한 성인 자원자 50명을 대상으로 식전에 'DW6013'을 단독 투여하거나 각 단일제를 병용 투여하고 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가한다.

대우제약은 '비스론캡슐'(페노피브레이트과립)의 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 대조약은 한국파마의 고지혈증 치료제 '리도스캡슐'(페노피브레이트과립)이다. 피험자 30명을 대상으로 베스티안서울병원에서 진행한다. 

한국프라임제약은 'KPP-2110-T'와 'KPP-2110-R'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 피험자 50명을 대상으로 H+양지병원에서 실시한다. 


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