[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 최근 보툴리눔톡신 제제 ‘리즈톡스’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 임상2상을 성공적으로 종료했다고 4일 밝혔다.

회사 측에 따르면,‘리즈톡스’는 이번 임상2상 시험에서 양성교근비대증 개선 효과가 확인됐으며 기존 보툴리눔톡신 A형 제제와 안전성 비교에서 특이사항이 관찰되지 않았다.

휴온스바이오파마 관계자는 4일 헬스코리아뉴스에 “양성교근비대증 개선 영역에서 보툴리눔톡신은 최소 침습적 방법으로 직접 교근에 투여, 비교적 간단한 절차로 보존적, 수술적 치료를 대체 사용될 수 있어 적응증 획득 후 ‘리즈톡스’의 경쟁력은 한층 높아질 것”이라고 말했다.

이 관계자는 “임상 2상이 성공적으로 종료된 만큼 즉시 임상 3상 준비에 착수할 계획”이라며 “양성교근비대증 개선 적응증 획득 시점은 오는 2024년 하반기를 예상하고 있다”고 덧붙였다.

휴온스바이오파마는 현재 보툴리눔톡신 제제 시장의 요구에 맞춰 ‘리즈톡스’의 적응증과 용량 확대에 공을 들이고 있다. 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 적응증은 임상3상이 순항 중이고, 지난 2019년 발매한 100단위 용량에 이어 올해 50단위, 200단위 용량을 추가로 출시해 라인업을 확대할 계획이다.

‘리즈톡스’는 미간주름 개선, 눈가주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 치료 영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상3상을 진행 중이다.

한편 휴온스바이오파마는 미국, 유럽, 중국 등 보툴리눔톡신 제제 빅3 시장 진출을 위해 현지 유력 에스테틱 기업과 파트너십을 체결했으며, 오는 2024년부터 이들 국가에 순차적으로 진출할 예정이다. 카자흐스탄, 이라크, 볼리비아, 아제르바이잔 등의 국가에서는 품목허가를 취득해 수출이 진행되고 있으며, 브라질, 페루 등 중남미 국가에서도 임상과 허가 절차가 순조롭게 진행 중이다.

이 회사는 보툴리눔톡신 제제 신제품 개발에도 속도를 내고 있다. 내성 발현을 줄인 보툴리눔톡신 제제 ‘HU-045’은 미간주름 개선 국내 임상 2상이 순항 중이며 액상 제형 보툴리눔톡신 제제에 대한 연구도 진행하고 있다.

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