[헬스코리아뉴스 / 박민주] 에스티팜이 mRNA 코로나19 백신 개발에 착수해 주목된다. 식품의약품안전처는 24일 에스티팜 'STP2104주'에 대한 1상 임상시험을 승인했다.
이번 승인에 따라 에스티팜은 만 19~55세의 건강한 성인에게 'STP2104'를 접종, 계획된 용량군에서 안전성 및 면역원성을 평가하게 된다. 대상자를 2개 군으로 나누고 'STP2104'를 mRNA 기준 25µg, 50µg의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인한다.
다국가에서 진행되는 해당 시험의 전체 피험자는 30명, 국내 피험자는 10명으로 알려졌다. 국내 실시기관은 고대구로병원이다.
에스티팜이 공시를 통해 밝힌 바에 따르면 'STP2104'는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA를 포함하고 있으며, 자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®)을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시킨 것이 특징이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 입증된 지질나노입자(LNP, Lipid NanoParticle)를 mRNA 전달체로 활용하고 있다.
에스티팜은 향후 국내외에서 후속 임상을 진행할 예정이며 조건부 사용 및 판매 승인 후 우리나라 및 아세안 국가에서 상용화를 추진한다는 계획이다.
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