[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지 시간) 아티오 메디컬(Artio Medical)의 색전 기기 ‘솔루스 골드’(Solus Gold)에 510K 의료기기 인증을 부여했다. 색전 기기는 혈전으로 인해 혈관 내강이 막힌 색전증을 치료하기 위한 의료기기다.

아티오 메디컬은 “기존의 색전 기기는 절개술 및 여러 개의 이식물이 필요한 경우가 많고 일반적으로 혈관을 완전히 폐색하는 데 상당한 시간이 소요된다”며 “‘솔루스 골드’는 이러한 한계점을 극복한 새로운 색전 기기”라고 설명했다.

‘솔루스 골드’는 이중 카테터가 장착된 풍선 모양의 금속 이식물을 이용해 최소한의 침습 절차로 색전증을 치료한다. 이전에 진행된 임상 시험에서 ‘솔루스 골드’ 사용군의 90% 이상은 혈전이 효과적으로 제거된 것으로 나타났다.

한편 글로벌 시장조사 전문업체 인사이트 파트너스(The Insight Partners)는 “전세계적으로 고령화가 진행됨에 따라 동맥 색전증의 위험성이 증가하고 있다”며 “이는 색전 기기와 같은 혈관 스텐트 기기 시장 성장을 촉진할 것”이라고 밝힌 바 있다.

인사이트 파트너스에 따르면, 지난해 혈관 스텐트 기기의 시장 규모는 113억 달러(약 13조 원)으로 집계됐다. 연평균 성장률은 6.5%로 오는 2028년에는 176억 달러(약 21조 원)에 이를 전망이다. 미국의 애보트(Abbott), 메드트로닉(Medtronic) 등이 주요 회사로 꼽힌다.

아티오 메디컬은 혈관, 심장 질환 치료를 위한 제품을 개발하는 미국의 비상장 의료 기기 회사다. 

이충만 다른기사 보기