[단독] 바바리안 노르딕 RSV 백신 ‘MVA-BN’ 아시아 진출 본격화
[단독] 바바리안 노르딕 RSV 백신 ‘MVA-BN’ 아시아 진출 본격화
中 뉴언스 파마와 ‘MVA-BN’ 독점 계약 체결

FDA, 혁신신약 지정 ... 중국 승인 개발 지원
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.03.21 16:28
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다.

바바리안 노르딕 로고
바바리안 노르딕 로고

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 덴마크 제약사 바바리안 노르딕(Bavarian Nordic)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보 ‘MVA-BN’가 아시아 시장에 본격적으로 진출한다. 바바리안 노르딕은 중국 뉴언스 파마(Nuance Pharma)와 ‘MVA-BN’의 개발 및 상용화에 대한 독점 라이선스 공급 계약을 체결했다. 회사측은 21일(현지시간) 이같은 사실을 공식 확인했다. 

이번 계약에 따라 뉴언스 파마는 중화권 지역과 대한민국, 특정 동남아시아 국가 등지에서 ‘MVA-BN’의 독점 판매 권한을 확보했다. 계약의 일환으로 바바리안 노르딕은 중국에서 ‘MVA-BN’ 승인을 위해 임상 개발을 지원할 예정이다. 이번 계약으로 바바리안 노르딕은 1250만 달러의 선지급금을 받고 특정 임상, 규제 및 상업적 단계별 성과 달성 시 최대 2억 1250만 달러를 받을 수 있다.

바바리안 노르딕은 “아시아 지역에서 충족되지 않은 수요를 해결할 수 있는 기회를 만들 수 있어 기쁘다”며 “계약의 일환으로 아시아에서 진행될 임상과 별개로 우리는 미국과 독일에서 ‘MVA-BN’의 승인을 위한 단독 임상 시험을 시작할 것”이라고 밝혔다. 회사측은 올해 2분기 관련 임상 시험을 착수한다는 계획이다.

‘MVA-BN’은 바바리안 노르딕의 MVA-BN 플랫폼 기술을 통해 개발된 RSV 백신 후보다. 이 백신은 5가지의 RSV 항원을 포함하고 있으며, RSV 감염 시 체내 자연 면역 반응을 모방하는 기전을 통해 광범위하고 지속적인 항체 및 T세포 반응을 유도한다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2월 ‘MVA-BN’을 혁신 신약으로 지정한 바 있다.

지난해 발표된 임상 2상 시험 결과에서 ‘MVA-BN’는 유증상 RSV 감염 대응 최대 79%의 효능을 보여 예방 효과를 입증한 것으로 나타났다. 시험에서 관찰된 내약성 및 안전성은 양호했다.

RSV 감기와 유사한 증상을 가진 호흡기 질환이다. 만 2세 미만의 영유아가 감염되거나 중증으로 발전할 경우 세기관지염, 폐렴 등 중증 폐감염 질환을 유발한다.

현재 RSV 감염을 효과적으로 예방하는 백신은 없다. 아스트라제네카의 단클론항체 주사제 ‘시나지스’(Synagis, 성분명: 팔리비주맙·Palivizumab)가 사용되고 있으나, 예방 효과는 한 달밖에 지속되지 않는 한계가 있다.

따라서 ‘MVA-BN’가 출시될 경우, 상당한 매출액을 기록할 것으로 전망된다. 글로벌 시장조사 전문업체 글로벌 데이터(Global Data)에 따르면, RSV 백신 시장은 2018년 4억 1860만 달러(약 5000억 원)으로 평가됐다. 연평균 29.1의 성장을 거쳐 오는 2028년 53억 9000억 달러(약 6조 5000억 원)에 이를 것으로 예측된다.

바바리안 노르딕은 감염성 질환에 대한 면역항암제 및 백신의 개발, 제조 및 상업화에 중점을 둔 덴마크의 바이오 기업이다. 18일(현지 시간), 코펜하겐 증시에서 바바리안 노르딕은 전일 종가(164.9 크로네) 대비 2.09% 오른 168.35 크로네로 상승 마감했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭