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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 제약사 팰러틴 테크놀로지(Palatin Technologies)가 자사의 안구건조증 치료 후보물질 ‘PL9643’에 대한 3상 임상 시험을 개시했다.
29일 회사측에 따르면 이번 3상 임상 시험(시험명: MELODY-1)은 미국 의료 센터에서 400명의 안구건조증 환자를 대상으로 ‘PL9643’의 안전성과 효능을 평가한다. 이번 시험은 미국 식품의약국(FDA)이 PL9643의 긍정적인 2상 임상 결과를 기반으로 승인한데 따른 것이다. 임상결과는 2022년 하반기에 발표할 예정이다.
‘PL9643’은 멜라노코르틴 수용체(MCR)의 활성 유도 작용제이다. MCR은 염증, 면역계 반응, 신진대사 기능에 영향을 미치는 G단백결합수용체(호르몬, 신경전달물질의 신호를 전달하는 수용체 군)의 일종이다. 치료제는 눈에 위치한 조직과 면역 세포로부터 MCR 발생을 유도하여 면역 반응을 이끌어낸다.
회사측은 “FDA에 신약 승인 신청서(NDA)를 제출하기 위해서는 2차 3상 시험(시험명: MELODY-2)과 장기간의 안전성 임상 시험(MELODY-3)을 실시해야 한다”며 “우리는 2024년 NDA 제출을 할 수 있을 것으로 예측하고 있다”고 밝혔다.
28일(현지 시간), 뉴욕 증시에서 팰러틴의 주가는 전일 종가(0.52 달러) 대비 2.63% 상승한 0.5347 달러로 거래를 마쳤다.
팰러틴 테크놀로지는 멜라노코르틴, 나트륨 이뇨 펩티드 등 수용체 특이적 의약품을 개발하는 미국의 바이오 기업이다.
한편 국내기업인 광동제약은 2017년 11월, 팰러틴의 여성 성욕저하장애 치료제 ‘바이리시’(Vyleesi, 성분명: 브레멜라노타이드·Bremelanotide)에 관한 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있다. ‘바이리시’는 지난해 5월 식약처로부터 임상 시험 계획 승인을 받았으며, 올해 7월부터 환자 등록을 시작했다.
