[헬스코리아뉴스 / 박민주] 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 승인을 위해 정부가 관련 절차에 착수했다.
식품의약품안전처(처장 김강립)는 22일 화이자의 먹는 코로나19 치료제인 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토를 시작했다고 밝혔다.
수입자인 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 '팍스로비드'에 대해 사전검토를 신청했다. 이후 식약처는 해당 자료를 검토하던 도중, 질병관리청으로부터 긴급사용승인 요청을 받았다.
질병청이 신속한 승인을 요청한 만큼 식약처 역시 머뭇거릴 여유없이 조만간 승인을 내릴 것으로 예상된다.
식약처는 이날 “제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의와 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후, 긴급사용승인 여부를 결정할 예정”이라고 설명했다.
'팍스로비드'는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제, 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 증식을 억제하는 기전이다.
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