[헬스코리아뉴스 / 박원진] LG화학의 자가면역질환 신약 후보물질이 중국에서 2상 임상시험에 진입했다.
LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라바이오사이언스’(TransThera Biosciences)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
LG화학은 지난 4월 자체개발 후보물질인 ‘LC510255’에 대한 중국시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결한 바 있다. [아래 관련기사 참조]
이번 중국 임상승인에 따라 LG화학은 ‘트랜스테라’로부터 비공개 마일스톤을 수취하게 되며, ‘트랜스테라’는 중국 궤양성대장염 환자들을 모집해 약물의 유효성 및 안전성을 본격적으로 평가할 예정이다.
‘LC510255’는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용(먹는제형) 신약으로 LG화학은전임상 및 임상1상을 통해 과면역반응억제, S1P1 단백질에 대한 선택적 작용등을 확인한 바 있다.
관련업계에 따르면 중국의 궤양성 대장염치료제 시장 규모는 2020년 기준 2200억 원에서 2028년 2800억 원에 이를 것으로 전망된다. 현재중국내 궤양성 대장염 유병자는 약 43만명이다, 이중 약 80%가 적극적인 약물치료가 필요한 중증환자인 것으로 추정된다.
한편 양사는 각지역에서의 경험 및 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십을 강화해 혁신적인 자가면역질환 신약 개발을 가속화한다는 전략이다.
‘LC510255’의 글로벌(중국제외) 개발 및 상업화권리를 보유한 LG화학은 대표적 면역질환인 아토피피부염으로 치료 적응증을 확장해 글로벌 임상2상을 수행할 계획이다.
LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 20일 헬스코리아뉴스에 “S1P1 수용체 작용제는 전 세계에서 주목하는 자가면역질환 분야 유망 신약물질로 파트너사와 긴밀한 협력을 통해 글로벌 경쟁력을 확보해 나가겠다”고 말했다.
참고로 트랜스테라바이오사이언스는 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암신약 개발 전문 바이오기업이다.