[헬스코리아뉴스 / 이충만] 애브비의 류마티스성관절염 치료 JAK 억제제 ‘린버크‘(성분명: 유파다시티닙)의 안전성이 논란이 되고 있는 가운데, 린버크가 가장 최선의 선택이라는 주장이 제기됐다.

JAK 억제제에 대한 안전성 논란은 화이자(Pfizer)의 ‘젤잔즈‘(토파시티닙)의 임상 시험에서 시작됐다. 시험에서 젤잔즈는 TNF(종양괴사인자) 억제제 대비 주요 심장 관련 부작용 및 악성 종양 발생률이 높은 것으로 나타났다. 이후 미국 식품의약국(FDA)은 애브비의 린버크, 화이자의 젤잔즈, 릴리의 올루미언트(바리시티닙)에 대한 경고문을 삽입했다.

이와 관련 한국애브비는 15일 류마티스관절염 최신 치료 동향 및 JAK 억제제의 유효성과 안전성을 설명하는 온라인 미디어 아카데미 기자 간담회를 개최했다. 간담회에서 경희대학교 관절류마티스내과 홍승재 교수는 “임상 데이터에 따르면 현 시점에서는 린버크가 최선이다“고 주장했다.

홍승재 교수는 “류마티스관절염으로 인해 관절 손상이 발생하면, 회복이 어렵다“며 “조기 투약하는 것이 류마티스관절염으로 인한 구조적 손상을 막고 관해를 유도할 수 있다”고 강조했다.

다만, 그는 “실제 임상 현장에서 관해에 도달하는 환자는 많지 않다“며 “환자가 보고하는 주관적 평가 지표에서 관해율은 저조한 편이다“고 아쉬워 했다. 우리나라의 류마티스관절염 환자 1805명 대상 관해 도달율을 조사한 KOBIO 연구에 따르면, 12개월에서 관해 지표인 DAS28-CRP과 DAS28-ESR를 기준으로 관해에 도달한 환자의 비율은 각각 56%, 36.2%로 보고됐다.

홍 교수는 이어 “린버크는 대조 임상 시험에서 효능 및 통증 관련 삶의 질 평가에서도 대조군 대비 뛰어난 우수성을 보였다“고 밝혔다. 해당 임상 시험에서 린버크는 대조군에 비해 모든 관해 지표에서 통계적으로 높은 달성율을 보였다는 것이다.

안전성 논란과 관련 홍 교수는 “FDA의 권고를 우리나라에 그대로 적용하는 것은 여러가지 문제가 있다“며 “안전성 문제가 제기된 연구에는 동양인의 참여가 거의 없었는데, 이러한 연구 결과를 우리나라에 직접 적용하기에는 문제가 있다“고 설명했다.

홍 교수는 “해외에서도 안전성 관련 다른 결과의 임상 데이터가 나오고 있다“며 “우리나라에서 보고된 데이터에 따르면 안전성에는 문제가 없다“고 전했다.

한편, 식품의약품안전처는 지난 9월 젤잔즈, 올루미언트, 린버크 등의 JAK 억제제 3개 성분 제제에 대해 안전성 서한을 배포한 바 있다.

다음은 홍승재 교수와의 일문일답이다.

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