中 CDE, 자코비오 진행성 대장암 치료제 병용요법 임상시험 승인
中 CDE, 자코비오 진행성 대장암 치료제 병용요법 임상시험 승인
전임상 연구 결과 항종양 활성 향상, 종양 퇴행 유도
  • 이충만
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  • 승인 2021.12.06 15:58
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헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다.

자코비오 로고
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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA) 산하 의약품평가센터(Center for Drug Evaluation of China, CDE)가 6일 자코비오 파마(Jacobio Pharma)의 항암제 ‘JAB-21822‘과 ‘세툭시맙‘(Cetuximab)의 병용요법 1/2상 임상 시험을 승인했다. 자코비오는 중국에서 전이성 대장암 환자를 대상으로 임상 시험을 진행할 예정이다.

‘JAB-21822‘은 KRAS G12C 변이를 표적으로 설계된 자코비오의 소분자 항암제다. JAB-21822는 중국과 미국에서 진행성 고형 종양이 있는 KRAS G12C 돌연변이 종양 치료 단일 요법 및 병용 요법으로서 5건의 임상 시험을 승인 받았다.

‘세툭시맙‘은 EGF 수용체에 대한 단일 클론 항체이다. 세툭시맙 주사제는 전이성 대장암, 두경부암 및 기타 종양 환자 대상 치료제로 승인됐다. 

전임상 연구에 따르면 JAB-21822와 세툭시맙의 병용 요법은 항종양 활성을 향상시키고, 종양 퇴행을 유도한 것으로 나타났다.

 

용어 설명

①KRAS G12C: KRAS는 여러 암종에서 흔히 변이가 나타나는 종양유전자로, KRAS G12C 유전자 돌연변이는 비소세포폐암의 약 14%, 결장직장암의 4%, 췌장암의 2%에서 나타나는 것으로 알려져있다.

②EGF(Epidermal Growth Factor): 표피 성장 인자로, 상피세포의 증식을 촉진하는 펩티드 중 하나이다. 피부 이식, 상처의 회복 촉진 등에 사용된다.

자코비오 파마는 미충족 의료 수요 해결을 위한 약물을 개발하는 임상 단계의 바이오 기업으로 중국 베이징에 본사를 두고 있다. 이 회사는 홍콩증권거래소에 상장돼 있다.


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