美 FDA, 경구용 변비 치료제 등 2개 의약품 승인
美 FDA, 경구용 변비 치료제 등 2개 의약품 승인
  • 이충만
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  • 승인 2021.12.03 09:42
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헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다.

미국 FDA (사진자료 : FDA 공식 홈페이지)
미국 FDA (사진자료 : FDA 공식 홈페이지)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)은 11월 30일~12월 1일(현지 시간), 2개 의약품에 대한 품목허가신청(ADND)을 승인했다.

헬스코리아뉴스 취재 결과, FDA는 암닐(Amneal Pharmaceuticals)의 경구용 변비 치료제 루비프로스톤(Lubiprostone) 8mcg와 24mcg를 전문의약품(Prescription)으로 승인했다. 암닐은 뉴욕증권거래소에 상장된 제네릭 및 특수 의약품을 개발, 제조, 판매하는 제약사이다. 본사는 뉴저지 주 브리지 워터에 있다. 

FDA는 어센트(Ascent Pharmaceuticals)의 ADHD 치료용으로 사용되는 중추신경 자극제 염산메틸 페니데이트(Methylphenidate Hydrochloride)도 전문의약품(Prescription)으로 승인했다. 이 약품의 최적 용량은 밝혀지지 않았다. 어센트는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있는 비상장 기업이다.

한편, 2일(현지 시간), 암닐의 주가는 이틀간 이어지던 하락세를 벗어나 반등에 성공했다. 뉴욕 증시에서 암닐은 전일(4.1 달러) 대비 1.71% 상승한 4.17 달러로 거래를 마쳤다.


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