[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 임상 돌입에 따라 파트너사로부터 마일스톤을 수령한다.
유한양행은 17일 파트너사인 베링거인겔하임과 공동개발 중인 NASH 및 간 질환 치료 이중작용 혁신 신약 ‘YH25724’에 대한 유럽 임상1상 시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.
이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 ‘YH25724’ 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 오는 2022년 6월 임상 완료가 목표다.
이번 임상1상 시험 첫 환자 투약 개시에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만 달러를 받았다. 이는 유한양행이 계약금, 개발 및 상업화 마일스톤 등으로 받을 수 있는 8억 7000만 달러 중 일부에 해당하는 금액이다. 재무제표 반영은 이번 분기에 이뤄질 예정이다.
유한양행은 지난 2019년 ‘YH25724’ 기술수출 계약 체결 이후 베링거인겔하임으로부터 반환 의무가 없는 계약금 4000만 달러도 수령한 바 있다.
‘YH25724’는 GLP-11과 FGF212의 활성을 하나의 물질에 결합한 약물이다. 제넥신의 지속형 HyFc3 기술과 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술을 이용해 개발했다.
전임상 연구에서는 GLP-1과 FGF21의 결합에 의한 지방간염 해소 및 직접적인 항섬유화 효과로 간세포 손상과 간 염증을 감소시키는 우수한 약효를 보였다.
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