한미약품 ‘아모잘탄패밀리’, 리얼-월드-데이터로 효과 입증
한미약품 ‘아모잘탄패밀리’, 리얼-월드-데이터로 효과 입증
1만5538명 환자 대상 연구 결과 SCI급 국제학술지 게재

고혈압·이상지질혈증 동반 치료 확고한 임상적 근거 제시
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.11.12 12:13
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‘리얼-월드-데이터’를 기반으로 한 ‘아모잘탄패밀리’ 연구 논문 중 일부 발췌(자료 제공 = 한미약품)
‘리얼-월드-데이터’를 기반으로 한 ‘아모잘탄패밀리’ 연구 논문 중 일부 발췌(자료 제공 = 한미약품)

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내에서 가장 많이 처방되고 있는 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄 패밀리’가 치료효과 및 임상적 유용성, 복약순응도 등에서 이점이 크다는 내용의 ‘대규모 환자 데이터(real-world data) 연구’ 결과가 최근 SCI(E)급 국제학술지인 ‘The Journal of Clinical Hypertension’(Impact Factor : 3.738·사진)에 게재됐다.

한미약품에 따르면, 이 연구는 2009~2019년 ‘아모잘탄패밀리’를 복용한 환자 1만5538명을 대상으로 진행한 것이다. 회사 측은 고무적 결과가 도출된 만큼 이번 연구 결과가 의료진과 환자들에게 확고한 고혈압 치료 옵션을 제공하는 과학적 배경이 될 것으로 기대하고 있다.

이번에 게재된 논문은 ‘아모잘탄패밀리’의 첫번째 real-world data 연구 결과다. 고정용량복합제의 임상적 효과와 안전성 및 복약순응도에 관한 후향적 코호트 관찰연구로 한미약품은 이 연구를 포함, 모두 14건의 ‘아모잘탄패밀리’ 임상 연구 발표를 통해 탄탄한 근거중심 데이터를 확보하고 있다.

이번 연구는 고려대안암병원, 고려대구로병원, 고려대안산병원의 Observational Medical Outcomes Partnership(OMOP) Common Data Model(CDM) database를 이용해 2009년부터 2019년 사이 ‘아모잘탄’과 ‘아모잘탄플러스’, ‘아모잘탄큐’를 복용한 환자를 대상으로 진행했다.

논문의 교신 저자인 고려대구로병원 순환기내과 김응주 교수는 “고정용량 복합제는 약물의 복약순응도와 임상적 효과를 개선한다는 많은 연구가 있지만, 실제 진료 현장 기반의 항고혈압 고정용량 복합제의 임상적 근거는 많지 않아 이번 연구를 의미 있게 볼 수 있다”고 말했다.

이 연구에 따르면, ‘아모잘탄패밀리’ 복용 환자의 목표 혈압 도달률은 단기투여(평균 7주) 및 장기투여(평균 11개월) 시 각각 91.0% 및 93.4%로 확인됐다.

한미약품 관계자는 “‘리얼-월드-데이터’를 근거로 확인된 데이터인 만큼 매우 고무적 결과”라며 “특히 복합제의 효과는 물론, 복합제를 통해 얻을 수 있는 중요한 이점인 ‘복약순응도’의 유용성을 객관적 수치로 확인했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.

이번 연구에서 환자들의 총 복약 약제 수는 차이가 있었는데, 2제 복합제(아모잘탄) 복용 환자의 경우 평균 4.4개였지만 3제 복합제는 각각 3.4개(아모잘탄플러스) 및 3.2개(아모잘탄큐)로 나타났다.

김응주 교수는 “복약순응도에서 2제 복합제(아모잘탄 90.7%)보다 3제 복합제(아모잘탄플러스 94.3%, 아모잘탄큐 95.4%)의 복약순응도가 더 우수하게 나온 이유는 총 복약 의약품 수가 줄어들었기 때문으로 분석된다”고 말했다.

이번 연구에서는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자에서 ‘아모잘탄패밀리’의 임상적 유용성도 확인됐다.

김 교수는 “혈압약과 스타틴을 따로 복용하는 경우 목표 LDL-C 도달율은 74.8%(아모잘탄+스타틴), 83.6%(아모잘탄플러스+스타틴)였지만, 혈압약·스타틴 복합제(아모잘탄큐)를 복용한 경우 목표 LDL-C 도달율은 89.1%였다”며 “LDL-C 조절이 필요한 고혈압 환자에게 ‘아모잘탄큐’ 같은 복합제가 우수한 치료 전략이 될 것으로 평가한다”고 말했다.

한미약품 관계자는 “고혈압과 이상지질혈증은 대표적인 심뇌혈관질환의 위험인자로, 두 질환을 동시에 앓는 환자가 계속 증가하고 있다”며 “지난 10년간 1만5000여 명의 환자를 대상으로 분석한 연구 결과가 의료진과 환자들의 치료 옵션을 넓힐 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이 관계자는 “‘로벨리토’, ‘아모잘탄큐’, ‘아모잘탄엑스큐’와 같은 한미약품의 다양한 동반질환복합제 라인업이 국내 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받을 수 있도록 근거 중심 마케팅에 보다 집중하겠다”고 덧붙였다.

한미약품은 지난 2월 세계 최초 4제 복합제인 ‘아모잘탄엑스큐’(아모잘탄+로수바스타틴+에제티미브, 4제)를 출시, 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자의 복합제 선택 폭을 넓힌 바 있다.


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