[헬스코리아뉴스 / 이충만] FDA가 9일(현지 시간) 미국 바이오기업 이노비오(Inovio Pharmaceuticals)의 코로나19 백신 후보 ‘INO-4800’의 3상 임상 시험을 승인했다. FDA는 이노비오에서 제공한 추가 비임상, 임상 및 기기 정보를 바탕으로 지난 9월 28일(현지 시간) 결정했던 부분 임상 시험 보류를 해제했다.
INO-4800는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 이노비오의 DNA 백신 후보로, 전기천공법(Electroporation)을 통해 DNA 플라스미드를 체내 세포에 직접 전달해 면역 반응을 생성한다.
이노비오의 대표 겸 최고경영자인 조셉 킴(J. Joseph Kim) 박사는 “이러한 과정 전반에 걸쳐 열심히 노력한 이노비오 동료들에게 감사를 표하고 싶다”며 “이번 승인을 포함해 이노비오는 인도, 브라질, 필리핀, 멕시코, 콜롬비아, 태국에서 임상 시험 승인을 받았다”고 말했다.
이번 임상 프로젝트인 ‘INNOVATE’는 라틴 아메리카, 아시아, 아프리카 등 여러 국가에서 진행하고 있는 다국가 임상 시험이다. 시험은 18세 이상 성인을 대상으로 ‘INO-4800‘를 한 달 간격으로 2회 투여하고 효능을 평가할 계획이다.
이노비오는 인유두종 바이러스(HPV), 암, 전염병 등 이와 관련된 질병을 치료하기 위한 치료 DNA 의약품의 개발, 상업화에 중점을 둔 바이오테크놀로지 기업이다.
이 같은 소식이 전해진 9일(현지 시간) 나스닥에 상장돼 있는 이노비오의 주가는 전일(6.74 달러) 대비 4.6% 오른 7.05 달러로 마감했다.
