헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) DFU 미국 임상 3상 연구 결과 발표
헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) DFU 미국 임상 3상 연구 결과 발표
“신경허혈성 족부궤양에서 뛰어난 효과 발견“
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.10.25 09:54
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

헬릭스미스
헬릭스미스

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 헬릭스미스의 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 유전자치료제 엔젠시스를 이용한 미국 임상 3상의 중간 결과가 발표됐다. 21일(현지 시간)부터 3일간 진행된 제21회 당뇨병성 족부궤양 컨퍼런스(Diabetic Foot Ulcer Conference, DFCon)를 통해서다.

25일 회사측에 따르면 미국 임상 3상에서는 말초동맥 질환을 동반한 만성 DFU 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 그 상태를 평가했다. 그 결과 총 44명의 ITT분석(치료의향분석) 환자 중 엔젠시스 주사 집단은 3~7개월 사이에 궤양 완치에 대한 긍정적인 영향이 관찰됐으며, 신경허혈성궤양(neuroischemic ulcer)의 경우 높은 완치율을 보였다. 

헬릭스미스는 “23명의 신경허혈성 궤양 환자들의 완치율이 주사 후 3개월(p=0.0391), 4개월(p=0.0391), 5개월(p=0.0361) 째에 위약군 대비 통계적으로 유의하게 높은 것이 관찰됐다“며 “동맥경화도를 확인하는 수치인 발목상완지수(ABI)는 위약군 대비 0.15(p=0.0776) 높았다“고 설명했다.

이번 임상과 관련 헬릭스미스 김선영 대표이사는 “당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자 발의 피부 또는 점막 조직이 헐어서 생기는 합병증이며, 궤양이 심각해지면 발 절단까지 이를 수 있는 매우 고통스럽고 위험한 질환이다”며 ”엔젠시스의 높은 안전성과 잠재적인 치료 효과를 바탕으로 DFU 임상을 재설계하고 글로벌 제약 바이오사 등을 대상으로 파트너쉽을 찾으면서 추가 임상을 진행할 계획이다”고 말했다.

헬릭스미스의 당뇨병성 족부궤양 연구의 시험책임자이자 DFCon의 공동설립자·공동의장인 데이비드 암스트롱(David Armstrong) 박사는 “이번 DFU 미국 3상를 통해 엔젠시스의 안전성과 잠재적 치료효과를 확인했다“며 “프로토콜의 수정 및 사이트 수의 확대를 통해 엔젠시스의 임상연구가 계속되기를 희망한다”고 기대했다.

DFCon은 전세계 당뇨병성 족부궤양 전문가들이 참여하는 북미 최고의 당뇨발 컨퍼런스다. 올해 행사에는 400명 이상의 업계 참석자와 50개의 후원사 및 전시업체들이 참석해 질환에 관한 연구, 의학기술, 임상 연구 성과 등을 공유했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장